首页 > 文章详情

周芳教授：多中心观察结果揭示泽布替尼在CLL患者中的临床应用价值

03月19日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着新药时代的来临，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）问世并广泛应用于淋巴瘤的治疗。尽管如此，在真实世界的临床实践中，仍需进一步评估BTKi在淋巴瘤中的疗效和安全性。鉴于此，CLL-ZANU2024研究对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者进行前瞻性观察，旨在更好地理解新一代BTKi泽布替尼的临床应用价值。【肿瘤资讯】特将该研究的主要内容整理如下，并邀请湖南省肿瘤医院周芳教授对研究结果进行点评。

该项研究为一项在意大利开展的多中心、观察性研究，共纳入来自52个中心的203例CLL患者。入组患者均为2023年10月~2024年6月开始接受泽布替尼治疗的患者。研究旨在评估泽布替尼在CLL治疗中的疗效和安全性。根据治疗情况，研究者将患者分为两个队列：初治（TN）队列和复发/难治性（R/R）队列。初治队列的患者接受泽布替尼作为一线治疗，而R/R队列的患者则接受泽布替尼作为后续治疗。所有患者均按照临床实践要求接受治疗和随访。研究的主要终点是评估患者治疗中断时间（TTD）及中断原因。此外，研究者还对患者的生存期、无进展生存期（PFS）等进行观察。

初步数据表明泽布替尼为CLL患者带来新希望

截至2024年6月，入组患者的中位年龄为75.9岁。男性患者共有129例（63.2%）。研究中接受泽布替尼作为一线治疗的患者有128例（62.7%）。初治患者中位诊断至治疗启动时间为2.2年，复发/难治患者为8.8年。

治疗开始时，Binet分期为A期的患者有24例（11.8%），B期的患者有71例（34.8%），C期的患者有109例（53.4%）。研究中179例（879%）患者del（17p）情况可评估，171例（83.8%）患者的del（11q）情况可评估，177例（86.8%）患者的TP53突变状态可评估，176例（86.3%）患者的IGHV突变状态可评估。其中，del（17p）发生率为16.2%，del（11q）发生率为17.5%，TP53突变发生率为15.7%。在169例同时拥有del（17p）和TP53突变数据的患者中，15例（8.9%）患者同时存在TP53突变和del（17p），1例（0.6%）仅存在del（17p），12例（6.5%）患者仅存在TP53突变。IGHV未突变的发生率为68.9%。

另外，研究中有93例（45.6%）患者LDH水平升高（>250 U/L），65例（31.9%）患者β-2-微球蛋白水平≥5 mg/L。17例（8.3%）患者存在巨大淋巴结（直径>10 cm）。根据近期为接受一代BTKi治疗的患者制定的风险评分系统，入组患者可被分为高风险（27例；16%）、中风险（44例；26%）和低风险（98例；58%）。在剂量使用情况方面，大多数患者（n=170，83.3%）初始剂量为320 mg/天，符合产品特性摘要（SmPC）。

结论

初步报告显示，本研究纳入的CLL患者人群与既往报道的临床试验和真实世界治疗的CLL患者人群特征相似。未来的研究将重点分析泽布替尼的TTD、停药原因和下次治疗时间，以进一步了解其在真实世界中的临床价值。

专家点评

周芳教授

主任医师

湖南省肿瘤医院淋巴瘤血液内科主任医师
湖南省抗癌协会淋巴瘤专业委员会慢性淋巴细胞白血病学组副组长
中国老年学和老年医学学会老年肿瘤分会肿瘤心脏病专业委员
湖南省抗癌协会血液肿瘤专业委员

周芳教授：该研究为泽布替尼在CLL治疗中的应用提供了重要的真实世界数据。研究纳入 203例患者，其中包括初治和复发/难治性患者，患者人群的特征与既往报道的临床试验和真实世界治疗的 CLL 患者人群特征相似。研究不仅详细描述了患者的基线特征，如年龄、性别、Binet 分期、遗传学特征等，还对治疗剂量使用情况进行了分析。这些数据为泽布替尼在真实世界中的治疗效果和安全性评估提供了基础。未来的研究将进一步分析泽布替尼的治疗中断时间、停药原因和下次治疗时间，这将有助于更好地理解其在临床实践中的价值，为 CLL 患者的治疗决策提供重要参考。

参考文献

Enrica Antonia Martino, et al; Baseline Characteristics from CLL-ZANU2024, an Italian Non-Interventional Study Assessing the Real-World Use of 泽布替尼 in the Treatment of Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)。 Blood 2024; 144 (Supplement 1): 6794。 doi: https://doi。org/10。1182/blood-2024-205354

责任编辑：肿瘤资讯-cherry
排版编辑：肿瘤资讯-Olivia