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【DLBCL双抗新动向】格菲妥单抗联合化疗为移植不适宜的R/R DLBCL患者带来显著生存获益

03月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）是淋巴瘤治疗中的一个重大挑战，尤其是对于那些不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT）的患者。尽管CAR-T细胞疗法在这一领域取得了显著进展，但由于技术限制和资源分配问题，许多患者仍需依赖传统的化疗方案。因此，寻找更有效的替代治疗方案一直是研究的重点。近期，nature reviews clinical oncology杂志报告了Ⅲ期STARGLO试验的最新研究数据，CD20×CD3双特异性抗体格菲妥单抗联合化疗在总生存期（OS）上优于利妥昔单抗联合化疗方案。

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STARGLO试验是一项随机、开放标签Ⅲ期临床研究，共纳入274例患者，并按2:1的比例随机分配至吉西他滨-奥沙利铂联合格菲妥单抗（格菲妥单抗组；n=183）或吉西他滨-奥沙利铂联合利妥昔单抗（利妥昔单抗组；n=91）。大多数患者（63%）既往仅接受过一线治疗。主要研究终点为OS。

中位随访20.7个月，接受格菲妥单抗联合化疗的患者OS显著延长，中位OS为25.5个月，而利妥昔单抗组为12.9个月（HR 0.62，95%CI 0.43-0.88，P=0.006）。

此外，格菲妥单抗组的无进展生存期（PFS）也显著优于利妥昔单抗组，分别为13.8个月和3.6个月（HR 0.40，95%CI 0.28-0.57，P<0.0001）。

在客观缓解率（ORR）方面，格菲妥单抗组为68.3%，显著高于利妥昔单抗组的40.7%，其中完全缓解（CR）率分别为58.5%和25.3%。

在安全性方面，几乎所有患者均出现与治疗相关的不良事件，其中格菲妥单抗组和利妥昔单抗组分别有78%和41%的患者出现≥3级不良事件。在接受格菲妥单抗治疗的患者中，44%出现细胞因子释放综合征（CRS，其中3级CRS占2%），2%出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，3级ICANS发生率<1%）。两组中分别有8%和5%的患者出现治疗相关的致死性不良事件。

总体而言，STARGLO研究结果表明，格菲妥单抗联合化疗在不适合ASCT和CAR-T细胞疗法的R/R DLBCL患者中展现了显著的OS和PFS优势。格菲妥单抗的加入为这一患者群体提供了更有效的治疗选择，有望改善临床治疗格局。

参考文献

Romero D. Benefit with glofitamab plus chemotherapy in transplant-ineligible R/R DLBCL[J]. Nature Reviews Clinical Oncology, 2024: 1-1.

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

03月11日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

格菲妥单抗的加入为这一患者群体提供了更有效的治疗选择，有望改善临床治疗格局。

03月06日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

格菲妥单抗联合化疗为移植不适宜的R/R DLBCL患者带来显著生存获益

03月06日

崔艳东

叶县人民医院 | 肿瘤科

格菲妥单抗联合化疗为移植不适宜的R/R DLBCL患者带来显著生存获益