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【2025 ELN】黎纬明教授：中国研究亮相ELN国际舞台，为二代TKI停药策略提供新依据

03月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在新药时代下，慢性髓系白血病（CML）患者已不再满足于生存期的改善，有更多的患者开始关注功能性治愈，即无治疗缓解（TFR）。为助力患者更好地实现TFR，中国的研究者开展了诸多的探索。来自华中科技大学同济医学院附属协和医院的黎纬明教授，以其出色的研究成果，于2025年2月25日受邀参加在德国曼海姆开展的欧洲白血病网（European LeukemiaNet，ELN）第21届年度研讨会。
会上，黎纬明教授与国际CML权威专家、来自意大利都灵大学的Giuseppe Saglio教授共同主持了CML分会场（WP4 CML2）。本分会场为历届ELN研讨会中首次专为非欧美地区CML学者而增设，亦是中国学者首次以ELN会议分会场主席身份参会，发出中国声音。【肿瘤资讯】特别邀请到黎纬明教授，分享其团队在CML领域的最新研究成果，并就国内外CML研究对比，以及中国CML研究领域未来发展进行精彩分享。

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图1. 黎纬明教授在第21届ELN年会分会场以主席身份主持

黎纬明

主任医师，副教授，硕士生导师，白血病亚专科骨干

中国抗癌协会个案管理专业委员会常务委员
中国医药教育协会白血病专业委员会常务委员
湖北省智能医学学会智能血液学专委会主任委员
湖北省抗癌协会血液肿瘤青年委员会副主任委员
湖北省医学生物免疫学会血液专委会慢粒分会主任委员
武汉市质控中心白血病工作组组长
国家健康科普专家库（2024版）成员
湖北省科普作家协会医学科普创作专委会内科分会主任委员
主译权威慢粒学术专著：《慢性髓系白血病》
主编慢粒相关患教书籍：《和黎医生一起认识慢粒》
作为注册医师参与格列卫全球患者援助项目(GIPAP)等多项CML相关慈善计划。参与国内外多项慢粒相关临床研究及武汉协和医院国际标准化PCR检测实验室的建立。
先后参与并承担了多项国家及省级科研课题，在《leukemia》、《Haematologica》、《cancer》等国内外专业期刊上发表论文50余篇。参与获得多项省部级科技进步奖。主编或参编多部学术著作。

点击视频，查看黎纬明教授精彩分享

制定个体化治疗策略，助力患者实现临床治愈

黎纬明教授：当前，CML的治疗目标主要聚焦于两个方面：其一，是帮助患者实现长期生存，延续生命；其二，是在患者达到长期生存的基础上，实现停药并达到临床治愈，即TFR。而实现TFR的关键前提是患者必须达到并维持稳定的深层分子学反应（DMR），即BCR::ABL1^IS水平低于万分之一，并持续2年甚至更长时间。

在临床实践中，为了帮助更多患者实现DMR并迈向停药目标，医生会综合考虑患者的年龄、合并症、经济状况以及工作性质等多方面因素，为其精准选择最适合的靶向治疗药物——酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。而在药物选择之后，规范化管理成为重中之重。这不仅包括患者每天定时、按剂量规范用药，还涵盖对药物疗效和不良反应的规范化监测。一旦发现药物不良反应或疗效不佳，需及时调整治疗方案。只有通过这种精细化、规范化的管理，才能帮助更多患者长期维持DMR状态，最终实现TFR，走向临床治愈之路。

破解二代TKI停药时间难题，5年为限效益比更高

黎纬明教授：在全球范围内，关于一代TKI药物伊马替尼实现TFR所需的用药持续时间探索，最具影响力的研究当属EURO-SKI研究。该研究指出，伊马替尼维持DMR的时间每增加1年，TFR率将提升约3%。这意味着，伊马替尼的用药时间越长，DMR维持时间越长，则TFR率将会以每年约3%的概率增加。然而，对于疗效更强的二代TKI药物，是否需要延长用药时间以进一步提高TFR，目前仍存在争议。既往的研究报告中，有观点认为二代TKI需要更长的用药时间来提升TFR，而另一些研究则认为延长用药时间并无必要。

鉴于此，2024年，本团队收集了国内11家中心700多例患者的停药数据，其中近200例患者使用了二代TKI。研究结果显示，使用二代TKI的患者，随着用药时间的延长，DMR维持时间延长，TFR率也随之上升，每年约提升5%。然而，当DMR维持时间超过5年后，TFR的增长速度明显放缓。基于此，我们建议在临床实践中，患者应尽量延长用药时间以延长DMR的持续时间，但考虑到经济压力和药物副作用等因素，我建议将DMR维持时间限制在5年以内。因为超过5年，延长用药时间对TFR的提升作用有限，反而可能给患者带来不必要的毒性以及经济负担。

总体而言，我们会根据患者的具体情况，结合指南和我们的研究数据，给出个体化的治疗建议：DMR持续2年以上时，TFR率会显著增加，但建议不超过5年，过多的延长可能没有太多必要。

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图2. 黎纬明教授在第21届ELN年会上分享主题报告

正视差距与不足，期待中国之声唱响国际

黎纬明教授：此次非常荣幸能够接受ELN大会主席Hehlmann教授的邀请，出席第21届ELN年度研讨会，分享关于“伊马替尼达到TFR的DMR持续时间的建议是否适用于二代TKI”的讲题。ELN是成立于2002年的国际性白血病合作研究网络，拥有52个国家的227个参与中心。该学会发布的指南得到了全球认可，广泛用于白血病的临床诊疗实践中。而ELN年会也成为了业内的重要盛会之一。

参与此次会议，我深刻体会到中国在CML领域与国际水平之间仍存在一定差距。例如，对于CML领域的许多新药，国外研究者已经开始探索其耐药机制，而国内甚至尚未引入这些药物。此外，国外协作组的组织架构严谨，研究流程规范，其得出的研究结论也更具可靠性。相比之下，我国在组织协作方面仍有较大的提升空间。

然而，中国在CML研究领域也具备独特的优势。我国人口基数庞大，为相关研究提供了丰富的数据资源。以我们去年开展的停药研究为例，仅用一年时间就收集到700多例患者数据，而目前全球规模最大的EURO-SKI研究，其病例数仅约800例，且历经多年才完成数据收集。凭借我国庞大的样本量优势，如果未来国内协作组能够实现更紧密、高效的协作，开展高质量的研究，我国在CML领域的研究水平必将逐步缩小与国际先进水平的差距。

参考文献

[1]Saussele S, et al.EURO-SKI investigators. Discontinuation of tyrosine kinase inhibitor therapy in chronic myeloid leukaemia (EURO-SKI): a prespecified interim analysis of a prospective, multicentre, non-randomised, trial. Lancet Oncol. 2018;19:747–57.https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30192-X.

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda