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突破!Camizestrant联合CDK4/6抑制剂一线治疗PFS显著获益,ESR1+、HR+/HER2-晚期乳腺癌迎新选择

02月27日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2月26日,据官方新闻稿显示,III期SERENA-6试验 (NCT04964934) 中期分析获得积极结果——选择性雌激素受体降解剂 (SERD) Camizestrant联合CDK4/6抑制剂(哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利)用于ESR1+、HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗可显著改善患者无进展生存期(PFS)。这是目前首个与CDK4/6抑制剂联合使用具有一线治疗获益的新型口服SERD和完全ER拮抗剂,为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新潜在一线治疗选择。

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Camizestrant 是一种强效、新一代口服SERD和完全雌激素受体 (ER) 拮抗剂,已在多种临床前模型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

I期 SERENA-1 试验 (NCT03616587)结果表明,Camizestrant单药治疗或与哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利联合用于晚期乳腺癌具有较好的抗肿瘤活性和耐受性,初步证实了Camizestrant联合CDK4/6抑制剂在ER+/HER2-晚期乳腺癌的治疗潜力,奠定了Camizestrant与CDK4/6抑制剂联合治疗的基础。II期 SERENA-2 研究 (NCT04214288) 显示,Camizestrant单药治疗相比氟维司群显著改善了患者PFS,且获益不受ESR1突变状态或是否接受过内分泌治疗影响。

SERENA-6是首个全球、双盲、III期、随机临床试验,采用循环肿瘤DNA(ctDNA)指导方法检测内分泌耐药性,并在疾病进展前转换治疗。这项新颖的试验设计利用常规检查时使用ctDNA监测以确定患者是否具有内分泌耐药性早期征象和ESR1突变,检测出ESR1突变但无疾病进展的患者内分泌治疗从芳香化酶抑制剂转为Camizestrant,同时继续与相同的CDK4/6抑制剂联合治疗。

该试验共招募 315 名ESR1+、HR+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌患者,入组患者随机分配至接受Camizestrant+CDK4/6抑制剂(哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利)或芳香化酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)+CDK4/6抑制剂治疗组。主要终点是研究者评估的 PFS,关键次要终点为OS 和研究者评估的 PFS2。

中期分析显示,主要终点PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。关键次要终点PFS2和OS尚不成熟。但Camizestrant 联合CDK4/6 抑制剂组显示出PFS2改善趋势。该试验将按计划继续进行,以进一步评估关键的次要终点。

安全性方面,Camizestrant联合哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利安全性良好,因不良反应导致的停药率与对照组相似,甚至低于对照组。
 

参考文献

1. https://www.onclive.com/view/camizestrant-plus-a-cdk4-6-inhibitor-produces-positive-high-level-data-in-first-line-hr-her2-advanced-breast-cancer-with-an-esr1-mutation
2. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/camizestrant-improved-pfs-in-1l-hr-breast-cancer.html
 



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评论
03月16日
桂兰兰
南通市海门区人民医院 | 肿瘤内科
学习前沿知识,获益良多
03月04日
李云龙
磐石市医院 | 乳腺外科
学习前沿知识,获益良多,谢谢分享。
03月02日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
Camizestrant联合哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利安全性良好