首页 > 文章详情

2024 WCLC | Ifinatamab Deruxtecan （I-DXd）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：Ideate-lung01的中期分析

09月24日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。Charles Rudin专家团队发表了一项”Ifinatamab Deruxtecan （I-DXd）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：Ideate-lung01的中期分析“的研究，【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

研究标题：Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC): Interim Analysis of Ideate-lung01

Ifinatamab Deruxtecan （I-DXd）治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）：Ideate-lung01的中期分析

摘要号：OA04.03

背景

ES-SCLC患者的结局较差，治疗选择有限。B7同系物3（B7-H3 [CD 276]）属于免疫检查点蛋白B7家族，在SCLC中高度表达，并与预后不良相关。I-DXd是一种B7-H3导向的抗体-药物偶联物，在I/II期IDate-PT 01试验的21例ES-SCLC患者中显示了≥6.4 mg/kg的持久疗效（客观缓解率[ORR]，52.4%;中位缓解持续时间[DOR]，5.9个月）。我们报告了正在进行的II期IDate-Lung 01研究（NCT 05280470）剂量优化部分的中期分析（IA）结果，该研究评价了ES-SCLC中的I-DXd。

方法

IDate-Lung 01入组了ES-SCLC患者，既往接受过1-3线治疗，包括含铂化疗。纳入无症状脑转移瘤患者（治疗或未治疗）。在剂量优化期间，患者以1：1的比例随机接受静脉注射I-DXd 8 mg/kg或12 mg/kg Q3W。主要终点是盲态独立中心审查的ORR。关键次要终点为DOR、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间和总体安全性特征。该IA在所有患者完成≥12周随访后进行;更成熟的分析将在会议上展示。

结果

截至数据截止日期（2023年7月25日），已入组91例患者，治疗88例（I-DXd 8 mg/kg，n=46; 12 mg/kg，n=42;中位随访时间分别为5.3和5.8个月）。接受8 mg/kg的15例患者（32.6%）和接受12 mg/kg的19例患者（42.2%）仍在接受研究治疗。12 mg/kg队列的中位治疗持续时间长于8 mg/kg队列（表）。12 mg/kg队列和8 mg/kg队列中确认的ORR分别为52.4%和26.1%（表）。 DOR、PFS和OS尚未成熟，将从更新的数据截止日期开始列出。在12 mg/kg队列中观察到的任何级别和≥3级TEAE的频率高于8 mg/kg队列（表）。最常见的TEAE为疲乏，或为胃肠道或血液学性质。队列间裁定的间质性肺病的发生率基本相似（I-DXd 8 mg/kg，4/46 [8.7%]; 12 mg/kg，3/42 [7.1%]）。

结论

两种I-DXd剂量均在接受过大量预治疗的ES-SCLC患者中显示出具有临床意义的反应。 I-DXd 12 mg/kg的ORR约为I-DXd 8 mg/kg的两倍。未观察到新的安全性信号; TEAE在12 mg/kg队列中更常见。选择12 mg/kg作为IDeate-Lung 01扩展部分和III期IDeate-Lung 02研究（NCT 06203210）的最佳I-DXd剂量。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽

文末图片.jpg