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维布妥昔单抗联合CHEP方案：为CD30+ PTCL患者带来治疗新希望

08月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

间变大细胞淋巴瘤（ALCL）是外周T细胞淋巴瘤（PTCL）中的常见亚型。CD30在ALCL中普遍高表达，在PTCL的其他亚型中也有表达。靶向CD30的抗体-药物偶联物维布妥昔单抗（BV），已被证实能延长CD30阳性PTCL（CD30+ PTCL）患者的无进展生存期（PFS）。这为CD30+ PTCL患者提供了新的治疗选择，但对于非ALCL的CD30+ PTCL患者，其疗效仍有待提高。近期，美国希望之城国家医疗中心的Alex F Herrera教授在The Lancet Haematology上发表的一项国际Ⅱ期临床试验评估了BV-CHEP（维布妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）方案在CD30+ PTCL患者中的疗效与安全性，并确定了BV的推荐剂量。【肿瘤资讯】将相关内容进行整理，以飨读者。

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CD30+ PTCL治疗受限，BV联合治疗方案探索

PTCL是一种高度异质性的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。目前，PTCL患者的首选治疗方案是CHOP方案。对初始CHOP治疗方案有反应的患者，会选择自体造血干细胞移植（auto-HSCT）作为后续治疗。研究表明，将依托泊苷加入CHOP方案（即CHOEP方案）能改善年轻PTCL患者和ALK阳性ALCL（ALK+ ALCL）患者的疗效。对于CD30+ PTCL患者，与CHOP方案相比，BV-CHP方案可以延长患者的PFS和总生存期（OS）。此外，在CD30+的霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，BV在BV-CHP方案及auto-HSCT后的巩固治疗中也显示出良好的疗效。但BV对非ALCL患者的疗效仍需进一步验证。基于上述背景，研究人员开展了该多中心国际单臂Ⅱ期临床研究。

疗效与安全并行，BV-CHEP方案在CD30+ PTCL治疗中的初步成果

该研究共纳入48例18岁及以上、未接受过治疗且器官功能良好的初治CD30+ PTCL患者。在接受了6个周期的BV-CHEP治疗后，对初始治疗有反应的患者继续接受造血干细胞移植（HSCT）治疗，随后所有纳入的患者接受了10个周期的BV巩固治疗。该研究的主要终点为治疗后的完全缓解（CR）率和患者接受治疗及安全性评估期间出现的不可接受的不良反应（以确定BV在BV-CHEP方案中的推荐剂量）。疗效方面，患者的CR率达79%。安全性方面，没有患者因治疗而死亡。1例患者出现了血小板减少这一不可接受的不良反应。研究人员以此将BV在BV-CHEP方案中的推荐剂量确定为1.8mg/kg。患者最常见的3级或以上不良反应（如中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血）的发生率都在30%以下。

BV-CHEP方案在CD30+ PTCL患者治疗中的未来展望

该研究结果显示，无论患者是否接受auto-HSCT治疗，BV-CHEP方案都对非ALCL以外的CD30+ PTCL患者有良好的疗效和安全性。然而，由于研究未设置对照组，其结论存在一定局限性。因此，未来仍需开展随机对照临床试验进一步评估BV-CHEP方案的疗效。此外，延长随访时间以监测疗效的持久性和晚期复发情况也是未来的研究方向之一。

参考文献

Herrera A F, Zain J, Savage K J, et al. Brentuximab vedotin plus cyclophosphamide, doxorubicin, etoposide, and prednisone followed by brentuximab vedotin consolidation in CD30-positive peripheral T-cell lymphomas: a multicentre, single-arm, phase 2 study[J]. The Lancet Haematology, 2024.

责任编辑：肿瘤资讯-Grace
排版编辑：肿瘤资讯-Grace