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【2024 ASCO Breakthrough】1b期研究揭示ESG401在转移性TNBC一线治疗中的显著疗效

08月08日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 ASCO Breakthrough

2024年8月8日-10日，备受期待的2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）在日本横滨盛大举行。此次盛会中，中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队的一项关于新型抗TROP2 ADC的1b期研究入选壁报专场B。【肿瘤资讯】特此报道摘要内容，以飨读者。

摘要号：2 壁报编号：A1

中文标题：1b期研究中抗TROP2 ADC ESG401在一线转移性TNBC治疗中的疗效结果更新

英文标题：Updated efficacy of anti-TROP2 ADC ESG401 for first-line metastatic TNBC in phase 1b study.

第一作者：马飞教授中国医学科学院肿瘤医院

研究背景

ESG401是一种新型抗体偶联药物（ADC），由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与SN-38偶联而成，药物-抗体比为8，具有稳定的可裂解连接子。在Ⅰa期试验（Ma，ASCO 2023）中显示出初步的疗效和耐受性。本报告介绍了1b期试验中转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）一线治疗队列的更新结果以及脑转移患者的结果。

研究方法

年龄≥18岁、确诊为局部晚期/不可切除或mTNBC且未经转移性治疗的患者，接受ESG401治疗（第1、8、15天16 mg/kg IV，每28天为一个周期），直至患者出现不可接受的毒性、疾病进展或撤回同意。

研究结果

截至2024年4月7日，队列中有24例患者接受了至少1剂ESG401治疗。中位年龄为53岁（范围：33-73岁），33.3%的患者ECOG评分为0，25.0%的患者为原发性IV期，70.8%的患者有内脏疾病（8.3%为脑转移，33.3%为肝转移，50.0%为肺转移）。

更新的疗效结果如下表1所示。19例可评估疗效的患者中有13例（68.4%）仍在接受治疗，最长治疗时间为10.3个月。中位无进展生存期（PFS）尚未达到。该队列中有2名脑转移患者，其中1名患者实现了颅内完全缓解（CR）和总体部分缓解（PR），另一名患者显示总体PR，脑部病灶大小减少了13.8%。在整个Ⅰa/Ⅰb期试验中，共有16名脑转移患者入组，这些患者的最佳总体颅内缓解率为31%，颅内疾病控制率为75%，而总体缓解率和疾病控制率分别为50%和69%。颅内病灶对治疗的缓解与颅外病灶一致。ESG401的安全性与先前的报告一致，没有出现新的或预期之外的安全信号。

表1 临床结果

研究结论

ESG401单药治疗在一线mTNBC患者中显示出有前景的抗肿瘤活性，表现出较高的缓解率和持久的缓解。其客观缓解率（ORR）在数值上超过了BEGONIA研究第7组报告中相同指征的患者接受TROP-2 ADC和PD-L1联合治疗的结果。此外，ESG401在治疗伴有脑转移的HER2阴性乳腺癌（包括mTNBC和HR+/HER2- BC）方面显示出显著的潜力。这些结果支持对ESG401进行进一步的临床研究。

临床试验信息：NCT04892342。

参考文献

Fei Ma et al., ESG401, a trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) antibody drug conjugate (ADC), for the treatment of first-line metastatic triple negative breast cancer (mTNBC). JCO 42, e13132-e13132(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e13132

责任编辑：肿瘤资讯-Jenny
排版编辑：肿瘤资讯-Jenny

08月09日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科

好好学习天天向上

08月08日

李云龙

磐石市医院 | 乳腺外科

学习前沿知识，希望早日进去临床。

08月08日

吴枫阳

湖北省肿瘤医院 | 消化内科

ESG401在转移性TNBC一线治疗中的显著疗效