2024年7月20日，PD-1抑制剂特瑞普利单抗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应证上市会在吉林长春盛大召开。基于EXTENTORCH研究的卓越成果，特瑞普利单抗成为全球首个在ES-SCLC一线治疗III期研究中达PFS和OS双主要终点阳性的PD-1抑制剂，彰显了其卓越的国际竞争力和优越疗效。特瑞普利单抗已于2024年6月4日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于ES-SCLC一线治疗，且特瑞普利单抗联合化疗方案已被2024版中国临床肿瘤学会（CSCO）两大指南推荐为ES-SCLC的优选方案。本次上市会特邀吉林省肿瘤医院程颖教授、中国人民解放军总医院胡毅教授、上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授和君实生物执行董事总经理兼首席执行官邹建军博士联袂出席，携手领域大咖共聚一堂，共同见证这一具有划时代意义的里程碑事件，以期促进小细胞肺癌诊疗规范化发展，同绘未来发展蓝图。
高屋建瓴，拓启新生：共襄盛举，权威大咖寄语未来
程颖教授在致辞中表示，今日大家汇聚一堂，共庆特瑞普利单抗在ES-SCLC领域的重大突破——新适应证成功上市。长久以来，科研人员的辛勤耕耘，终迎曙光，众多突破性的科研成果如璀璨星辰，为患者带来了前所未有的希望。特瑞普利单抗作为这一领域的佼佼者，突破了治疗瓶颈，更以其卓越的表现，为中国乃至全球的小细胞肺癌患者点亮了希望之光。目前，特瑞普利单抗已有10项适应证成功上市，未来一年里可能新增至12项，彰显了药物研发“常青树”的不朽生命力。感谢君实生物团队的不懈努力，让梦想照进现实。展望未来，我们期待特瑞普利单抗续写辉煌，为更多患者带来生命奇迹。
吉林省肿瘤医院程颖教授
胡毅教授在致辞中强调，特瑞普利单抗ES-SCLC适应证的上市，标志着我们在小细胞肺癌治疗领域迈出了重要一步。对一线医疗工作者和研究团队而言，这是对付出和努力的认可，更是激励我们继续前行的动力。近年来，我们在小细胞肺癌领域不断探索与耕耘，取得了一系列成果。我们相信，特瑞普利单抗的广泛应用将为患者带来更好的治疗选择。同时，未来开展的临床研究将提供更多机遇，我们将积极跟进，共同推动这项事业迈向新的高度。
中国人民解放军总医院胡毅教授
韩宝惠教授在致辞中谈到，随着中国新药研发实力的不断提升，越来越多的适应证获得批准，为中国医生和中国患者提供了更丰富的治疗选择。特瑞普利单抗ES-SCLC适应证的获批为这一领域增添了强有力的新武器。EXTENTORCH研究的双主要终点阳性结果，进一步验证了特瑞普利单抗在小细胞肺癌治疗中的卓越疗效。未来，我们期待特瑞普利单抗上市后能持续展现卓越疗效，改写临床实践，为患者带来生存质量的提升与长期生存的改善。
上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授
邹建军博士在致辞中代表君实生物，向长期以来给予公司坚定支持与不懈努力的各位专家表示了衷心的感谢。特瑞普利单抗在小细胞肺癌治疗领域取得了双主要终点阳性结果并成功上市，为中国乃至全球的患者带来了新的选择。“立足中国，布局全球”，这是君实生物始终坚持的战略目标，更是我们不断前行的动力源泉。今年，我们喜迎丰收，特瑞普利单抗斩获10项适应证，彰显了我们的研发实力与未来潜力。未来，我们将持续深耕肿瘤领域，致力于成为全球领航者，贡献中国智慧与方案。在国际舞台上，特瑞普利单抗亦捷报频传，荣获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开创了中国原研PD-L1/PD-1抑制剂出海的新纪元。我们正加速推进欧盟审批，年底前特瑞普利单抗有望再添新适应证，惠及全球更多患者。
“不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海”，每一次的突破都凝聚着无数人的心血与汗水。我们将继续秉承初心，携手各界专家同仁，为提高中国肿瘤患者的生活质量、推动全球肿瘤治疗的发展而不懈努力，共同书写肿瘤治疗的新篇章！
君实生物执行董事总经理兼首席执行官邹建军博士
矩力耀世，拓领未来：携手见证特瑞普利单抗上市辉煌时刻
随后，会议迎来激动人心的上市会启动仪式环节，大会主席团、特邀嘉宾以及企业代表共同见证这一重要时刻。此时此刻预示着小细胞肺癌迎来治疗新篇章，更预示着无数患者将重获生命之光。
上市会启动仪式
双管齐下，拓首可及：璀璨新星，引领小细胞肺癌免疫治疗新时代
第三环节由中国人民解放军总医院刘哲峰教授担任主持。
中国人民解放军总医院刘哲峰教授
吉林省肿瘤医院张爽教授为大家分享了《双管齐下 拓首可及 EXTENTORCH研究解读》的学术内容，围绕特瑞普利单抗引领ES-SCLC免疫治疗革新之路、全球首个在ES-SCLC一线治疗III期研究中达PFS和OS双主要终点阳性的PD-1抑制剂，特瑞普利单抗尽显国际水准，为持久生存提供坚实保障三大部分展开精彩的汇报。张爽教授回顾了特瑞普利单抗的辉煌历程：2018年12月17日，特瑞普利单抗荣获NMPA的上市批准，标志着中国生物医药领域的一项重大突破。更令人振奋的是，2023年10月27日，特瑞普利单抗成功获得FDA的批准上市，全球首个FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药，彰显了中国生物制药行业的强劲实力与国际影响力。
同年，EXTENTORCH研究在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上以优选口头报告的形式惊艳亮相，该研究结果显示特瑞普利单抗联合化疗组中位无进展生存期（mPFS）达5.8个月，降低33.3%疾病进展风险（HR=0.667）；中位总生存期（mOS）达14.6个月，降低20.2%死亡风险（HR=0.798），为患者带来了更长的生存。2024年6月4日，NMPA的正式批准，更是将特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类作为ES-SCLC一线治疗的新选择，为这一领域的治疗策略增添了重要力量。
此外，SCLC免疫治疗整体获益有限，选择高效价比药物至关重要。特瑞普利单抗作为一种国产PD-1抑制剂，其价格相对较为亲民，有助于降低患者的经济负担，提高治疗方案的可及性。而且，在《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》中，特瑞普利单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂4-6周期后，特瑞普利单抗维持治疗，获得Ⅲ级推荐（1A类证据）。在《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024版）》中，特瑞普利单抗＋依托泊苷＋铂类用于ES-SCLC一线治疗的适应证，获得II级推荐（1A类证据）。两项指南推荐不仅体现了该方案在ES-SCLC治疗中的显著疗效和良好安全性，还考虑到了其治疗性价比高、患者经济负担轻的优势。同时，君实生物的特瑞普利单抗、Tifcemalimab（BTLA单抗）、JS207（PD-1/VEGF双抗）在SCLC/NSCLC领域进行全面布局，全方位守护患者的健康。
迄今为止，特瑞普利单抗是国产创新药物的杰出代表，彰显了卓越的国际品质标准，更以其实力荣获“国内最高效价比PD-1抑制剂”的美誉，这一成就标志着它在提升患者治疗可及性方面迈出了坚实步伐，为众多中国小细胞肺癌患者带来了延长生存期的曙光，让治疗之路不再遥不可及，而是触手可及地守护着每一位患者的生命旅程。
吉林省肿瘤医院张爽教授
范云教授在总结中指出，在当前医疗环境下，虽然医保制度为患者提供了一定的经济支持，但高昂的医疗费用仍然是不少患者面临的重大挑战。特瑞普利单抗作为一种性价比相对高的产品，以其卓越的安全性在临床应用中赢得了广泛认可与赞誉，为患者带来了更多的治疗选择。希望未来，特瑞普利单抗能够惠及更多患者。
浙江省肿瘤医院范云教授
探索前沿，开拓未来：小细胞肺癌研究蓝图与未来展望
在刘哲峰教授的主持下，中国医学科学院肿瘤医院段建春教授、天津医科大学肿瘤医院任秀宝教授、福建省肿瘤医院林根教授以及上海交通大学附属胸科医院储天晴教授参与专题研讨。专家们一致认为，在探索改善ES-SCLC患者生存结局的征途上，除了PD-1/PD-L1抑制剂联合标准化疗作为一线治疗方案的探索外，医疗界正积极开拓多种创新治疗模式。这些前沿探索涵盖了抗血管生成疗法与化疗的联合应用；抗血管生成治疗、免疫治疗与化疗三者结合策略；一线巩固治疗策略；新型抗体偶联药物（ADC）、针对B/T淋巴细胞衰减子（BTLA）抑制剂等新型药物的积极探索，以及其他多种处于早期阶段的新型药物研究。这些探索模式共同绘制出一幅ES-SCLC治疗领域的多元化、精准化蓝图，预示着未来患者生存状况有望得到进一步显著改善。
专家们强调，特瑞普利单抗联合标准化疗在ES-SCLC患者的治疗中展现出双主要研究终点设计的显著优势，同时凭借其国际品质与亲民的千元价格，极大地提升了治疗方案的可及性。同时，为提高小细胞肺癌患者的治疗效果，免疫治疗正逐步跨越广泛期界限，向局限期深入拓展。其探索模式涵盖了围术期免疫治疗，以及在同步放化疗（cCRT）的基础上对免疫治疗不同介入时机的进行精细化地探索。
中国医学科学院肿瘤医院段建春教授（左上）、天津医科大学肿瘤医院任秀宝教授（右上）、福建省肿瘤医院林根教授（左下），上海交通大学附属胸科医院储天晴教授（右下）
拓展新里程，共赴新未来
大会收官之际，南京大学医学院金陵医院宋勇教授进行大会总结。
南京大学医学院金陵医院宋勇教授
宋勇教授表示，特瑞普利单抗获批ES-SCLC适应证，为小细胞肺癌的治疗注入了强大动力。这一里程碑式的突破，彰显出特瑞普利单抗在肺癌治疗中的卓越疗效与安全性。EXTENTORCH研究双主要终点（PFS与OS）的积极阳性结果具有极高的含金量。相较单终点临床研究，双终点阳性结果更全面地验证了药物疗效，提升了临床研究的可信度与重要性。
在关注疗效与安全性的同时，药物的可及性对患者而言同样至关重要。特瑞普利单抗以其高性价比，为更多患者提供了接受先进治疗的机会，有望在未来临床实践中得到广泛应用。截至目前，特瑞普利单抗已成功获批10个适应证，这一成就不仅彰显了其强大的研发实力与广泛的应用潜力，更预示着其未来在肿瘤治疗领域将发挥更加重要的作用。
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