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中国专家助力国产原创抗肿瘤药物——访石远凯教授

2016年07月19日

整理:Charles

来源:肿瘤资讯




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肿瘤资讯:今年初,埃克替尼获得国家科技进步一等奖,作为项目主要参与者之一,请问您如何评价埃克替尼这个国产原创EGFR-TKI药物?

石远凯教授:埃克替尼是全球第三,中国和亚洲第一个的第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,从2006年进入临床研究,到2011年在中国上市,一系列研究均显示了其良好的疗效和安全性,同时它是我们国家自主研发的新药,在我们国家药物研发历史上具有里程碑的意义,标志着我们国家药物研发从仿制向原始创新的重要的转折。肺癌是中国目前发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,埃克替尼作为一种重要的分子靶向药物,在晚期非小细胞肺癌的治疗中扮演重要角色。中国的晚期肺腺癌患者和西方相比,其遗传背景不同,约一半左右患者的EGFR基因敏感突变,这意味着中国将有更多的病人可以从EGFR-TKI药物的治疗中获益。因此埃克替尼的上市,使我们国家有了自己的药物,让病人有了更多的选择,这就使我们在治疗时,药物应用空间更大,因为大量的临床研究显示,埃克替尼和吉非替尼、厄洛替尼有很多不同,包括药物代谢,体内半衰期,以及患者对治疗的毒副反应的耐受程度。因为有部分不能耐受吉非替尼、厄洛替尼毒副反应的病人,在使用埃克替尼时相对毒副反应要小很多,所以在其上市之后,使获益人群进一步扩大。,

肿瘤资讯:请问您如何看待国产原创药物埃克替尼在一线治疗EGFR突变患者的意义?

石远凯教授:我们完成了埃克替尼单药与培美曲塞/顺铂一线化疗后培美曲塞维持治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺腺癌的III期临床研究,也就是 CONVINCE研究,研究结果也在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上发表。该研究是中国大陆地区样本量最大的一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗EGFR突变阳性临床研究,其结果显示,埃克替尼有良好的疗效和安全性,和对照组相比,患者无进展生存时间(PFS)显著延长,具有显著的统计学差异,同时试验组客观缓解率(ORR)、毒副反应都要优于对照组,从而证明埃克替尼治疗安全性优于培美曲塞联合顺铂,后续培美曲塞单药维持的方案。所以我们的研究再次验证了,表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂这类药物在晚期非小细胞肺腺癌一线治疗的地位,同时埃克替尼作为第一代EGFR-TKI,其疗效和安全性让我们有信心将其运用在一线治疗。

肿瘤资讯:您认为CONVINCE试验会改变晚期NSCLC一线治疗策略吗?

石远凯教授:在之前,我们有培美曲塞联合顺铂,后续培美曲塞单药维持方案,其效果并不是很差,但现在,我们有了CONVINCE研究,它显示了埃克替尼用于一线治疗比其更好的疗效及安全性,比培美曲塞联合顺铂,后续培美曲塞单药维持方案,其PFS延长,ORR增加,毒副反应减轻。我们原先只有吉非替尼这类药物,但现在随着埃克替尼的出现,我们临床治疗也会随之而改变。

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责任编辑:Lilith


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评论
2016年07月23日
张远超
济南市济阳人民医院 | 放疗科
感谢平台提供学习机会
2016年07月22日
小马
天津医科大学肿瘤医院 | 肿瘤内科
平台很好
2016年07月22日
小马
天津医科大学肿瘤医院 | 肿瘤内科
很不错的文章