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BOC/BOA 2024|葛睿教授:2023年乳腺癌领域哪些研究值得关注?这6+1项研究对临床实践产生重要影响

07月07日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年7月5-7日,「2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨 Best of ASCO® 2024 China(BOA)」于广州如期召开。在7月6日的会议中,《中国临床肿瘤学会年度研究进展2023》发布会盛大举行,在陆军军医大学第一附属医院梁后杰教授与北京大学肿瘤医院张小田教授的主持下,复旦大学附属华山医院葛睿教授受邀报告了乳腺癌领域的2023年中国临床肿瘤学年度研究进展,以下为精华内容整理。

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入选文章和机构

此次评选筛选了发表于2023年1月1日至12月31日期间,乳腺癌领域以中国学者作为第一作者或通讯作者的原创性临床研究和基础转化研究,并检索了乳腺癌领域重要国内外学术会议中的中国学者研究,总计6134篇文章入选。

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2023年度重要进展推荐

其中,评选出3项2023年度重要进展,包括以医科院肿瘤医院徐兵河教授为通讯作者的DAWNA-2研究与PHILA研究,两项研究均成功改变指南,影响了临床实践,以及以复旦大学附属肿瘤医院江一舟、邵志敏教授为通讯作者的HR阳性HER2阴性乳腺癌的分子分型,该研究为临床实践提供了重要指导。

DAWNA-2研究是一项评估达尔西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、随机、安慰剂对照III期研究。研究成功到达无进展生存期(PFS)的主要研究终点,达尔西利组中位PFS达到30.6个月,对比安慰剂组降低了49%的疾病进展或死亡风险,在绝经前、后或围绝经期女性中观察到一致PFS获益,安全性易于管理,研究结果支持该方案作为未经治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的新选择。

PHILA研究是一项评估吡咯替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗HER2阳性转移性乳腺癌的随机、双盲、多中心、III期试验。研究成功到达PFS(研究者评估)的主要研究终点,吡咯替尼组的中位PFS达到24.3个月,对比安慰剂组降低了59%的疾病进展或死亡风险,在亚组分析中PFS也全面获益;客观缓解率(ORR)达到82.8%。
 
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HR阳性HER2阴性乳腺癌的分子分型则将HR+/HER2-乳腺癌划分为四种SNF亚型,并分析了其独特的临床特征,通过综合分析和代谢组学分析对其进行了明确,未来或将为精准治疗的开展提供更多支持。

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2023年度值得关注的研究进展

3项值得关注的研究进展,分别是由浙江省肿瘤医院王晓稼教授、陈占红教授为通讯作者的PANDORA研究,以解放军总医院第五医学中心江泽飞教授为通讯作者的中美早期乳腺癌诊疗模式时代变迁研究,以及以北京大学肿瘤医院解云涛教授为通讯作者的评估BRCA1/2突变乳腺癌患者发生对侧乳腺癌风险的临床预测模型研究。
 
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PANDORA研究是一项评估吡咯替尼联合多西他赛一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的开放、多中心II期临床研究,研究中纳入了高比例的内脏转移人群及既往接受过(新)辅助治疗的人群,并成功到达了ORR的主要终点,符合方案人群的确认的ORR达到81.8%,首次至PR/CR时间仅为1.51个月,在曲妥珠单抗经治患者中的ORR更高,高达83.3%,中位PFS也达到20.83个月,方案中还通过修正增加了对腹泻和升白的一级预防。
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中美早期乳腺癌诊疗模式时代变迁则通过CSCO BC数据与Flatiron数据库的对比,回顾了2011年至2021年间中美两国在早期乳腺癌诊疗中的发展趋势。截止2022年10月,CSCO BC数据库已经建成仅十万例数据库。两国对比看来,中国患者发病年龄更早,中位年龄年轻17岁,更多患者确诊时位于II-III期,HER2阳性/三阴性患者比例更高,基于此,中国患者新辅助治疗人数更高,保乳率更低,但cN0患者的前哨活检差异在逐渐缩小。
 
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中国患者的抗HER2靶向药物使用比例在十年间快速提升,年均增长26.3%,自2018年起超越美国。

BRCA-CRisk模型则旨在预测BRCA突变携带者对侧乳腺癌的风险。模型的建立主要队列为491例BRCA1/2变异的乳腺癌患者,模型中对侧乳腺癌5年和10年累计风险的时间依赖曲线下面积分别为0.775和0.702,经过205例BRCA1/2变异患者组成的独立队列进行了进一步验证,5年和10年的曲线下面积分别为0.750和0.691。

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本次会议中还特别提及了TORCHLIGHT研究,该研究正式发表于2024年1月8日,但在2023年11月便已经接收。这项随机、III期研究评估了特瑞普利单抗联合白蛋白紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌,主要研究终点为PD-L1阳性和ITT人群的PFS,结果均达到8.4个月,对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇分别降低了35%和23%的疾病进展风险,在两类人群的总生存方面,同样显示出生存获益,患者3年OS率接近50%,安全性良好,大多数不良事件为1~2级,目前2024版CSCO BC指南已经收录了该方案。
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责任编辑:肿瘤资讯-Jina
排版编辑:肿瘤资讯-Jina


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07月09日
毛玉英
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益匪浅
07月09日
白文秀
平遥兴康医院 | 中医科
感谢分享受益匪浅
07月08日
戴明
厦门市中医院 | 肿瘤科
实至名归!祝贺!