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【2024 EHA】Isatuximab联合卡非佐米-地塞米松对复发难治性多发性骨髓瘤患者的临床疗效

06月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年6月13日～6月16日，第29届欧洲血液病协会（EHA）年会于“欧洲之门”西班牙马德里盛大召开。当地时间2024年5月14日16:00，近3000项研究的最新结果公布。意大利萨勒诺San Giovanni di Dio e Ruggi d ' aragona大学医院血液学和移植中心的Danilo De Novellis教授等人汇报了一项题为“CLINICAL EFFICACY OF ISATUXIMAB PLUS CARFILZOMIB -DEXAMETHASONE IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA PATIENTS: A REAL-LIFE MULTI-CENTER RETROSPECTIVE EXPERIENCE”（摘要号：P1992）。【肿瘤资讯】特将摘要内容编译如下，以供学习。

研究介绍

Isatuximab是一种新型抗CD38单克隆抗体，在IKEMA Ⅲ期试验（NCT03275285）中，Isatuximab与卡非佐米和地塞米松（isa-KD）联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的临床疗效显著。

研究目的

在这项多中心回顾性研究中，报告了isa-KD治疗RRMM患者的临床疗效。

研究方法

从2022年3月到2024年2月，共纳入了来自意大利南部9个血液学单位的50例RRMM患者，他们都是在临床试验之外开始服用isa-KD的（既往1~3线）。根据IMWG标准评估了高遗传风险MM和来那度胺难治性（治疗期间或最后一次用药后60天内病情恶化）。主要研究终点是无进展生存期（PFS）。次要研究终点是治疗一个月后的总缓解率（ORR）、最佳缓解、总生存期（OS）、至最佳缓解时间和安全性。

研究结果

大多数入组患者（56%）为低遗传风险MM，9例患者（18%）患有髓外疾病（EMD）。经修订的国际分期系统（R-ISS）为Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期的患者分别占18%、46%和16%。8%的患者出现严重肾功能障碍（肾小球滤过率<40 mg/min）。大多数患者（82%）既往接受过自体干细胞移植（ASCT），其中52%接受来那度胺维持治疗；38%和52%的患者出现来那度胺暴露和耐药。

整个人群的中位PFS为14个月，在接受过多种治疗的患者中，中位PFS较短（中位PFS：未达到vs 9个月，1线vs ≥2线；HR：2. 9；95%CI: 1.1-7.4；P=0.02）、高危遗传MM（9个月 vs 未达到；HR: 2.5；95%CI:0.9-7.3；P=0.07）或EMD（14 vs 19 个月；HR: 2.1；95%CI:0.7-6.1；P = 0.14）。治疗一个月后的ORR为74%，血液学持续改善，最佳缓解ORR为84%，其中完全缓解（CR）率为14%，非常好或部分缓解率分别为50%或20%，至最佳缓解的中位时间为3个月。Isa-KD的耐受性良好，心脏毒性（高血压，34%的患者；快速性心律失常，10%的患者）和肺炎（14%）是最常见的严重不良反应。

结论

总之，本研究证实了isa-KD在RRMM患者中的临床疗效和安全性。与IKEMA Ⅲ期试验（NCT032752859）相比，实际人群中来那度胺暴露/难治率高、遗传风险高的MM、EMD、肾功能障碍和ECOG评分低的患者尤其难以治疗。然而，先前暴露于抗CD38单抗可能会降低联合用药的临床疗效，因此在这些患者中使用该药物应慎重考虑，尤其是因为心脏毒性和肺炎并发症的风险增加。

参考文献

EHA Library. De Novellis D. 06/13/2024; 420079; P1992

责任编辑：肿瘤资讯-mathilda
排版编辑：肿瘤资讯-kk

07月01日

张婉君

蒙城县中医院 | 血液肿瘤科

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