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在新诊断Ph- B-ALL老年患者中，贝林妥欧单抗联合LIC治疗具有可接受的安全性和良好疗效

2024年06月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第29届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2024年6月13日~16日在西班牙马德里以线上结合线下的形式召开。作为最重要的血液学会议之一，本次EHA年会共有近3000余项研究的最新结果公布。B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是一种起源于淋巴细胞的B系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。贝林妥欧单抗是一种是双特异性T细胞衔接器，通过激活CD3+ 细胞毒性T细胞杀死CD19+ B细胞。已有研究证实，贝林妥欧单抗在复发/难治性（R/R）B-ALL患者中展现出显著的疗效和安全性。基于此，【肿瘤资讯】就贝林妥欧单抗在B-ALL老年患者治疗领域的应用新进展进行了内容整理，详情如下。

贝林妥欧单抗联合低强度化疗（LIC）治疗新诊断B-ALL老年患者：Ⅲ期Golden Gate研究的安全性随访分析

摘要号P416

标题

BLINATUMOMAB ALTERNATING WITH LOW-INTENSITY CHEMOTHERAPY (LIC) IN OLDER ADULTS WITH NEWLY DIAGNOSED B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA (ALL): SAFETY RUN-IN FOLLOW-UP FOR THE PHASE 3 GOLDEN GATE STUDY

发言人

德克萨斯大学MD安德森癌症中心 Elias Jabbour

研究背景

年龄≥55岁的B-ALL患者的总生存（OS）率仍然很低（5年OS率，<10%~40%），而且治疗相关毒性和合并症限制了强化化疗方案的使用。Ⅲ期Golden Gate研究的安全性导入期（SRI）结果显示，在新诊断费城染色体阴性（Ph-）B-ALL老年患者（≥55岁）中，贝林妥欧单抗联合LIC治疗的耐受性良好。本研究旨在报告Golden Gate研究SRI的长期随访结果。

研究方法

在这项多机构Ⅲ期研究的SRI阶段，新诊断的Ph- B-ALL老年患者（≥55岁）接受了贝林妥欧单抗+LIC[标准ALL靶向药物，包括环磷酰胺和甲氨蝶呤（减量），无蒽环类药物]。纳入的是ECOG评分≤2、器官功能良好，以及无中枢神经系统白血病的患者。患者接受最多6个周期的贝林妥欧单抗持续静脉输注。

研究结果

截至2023年11月17日，14例患者接受了贝林妥欧单抗+LIC治疗，中位治疗时间为6.7个月。患者中位年龄为70岁（57~78岁），其中7例（50.0%）≥70岁。14例患者开始了C1诱导治疗，13例患者完成了C2诱导治疗。11例完成了C1巩固治疗，5例完成了C4巩固治疗。6例患者开始了维持治疗，2例患者完成了C11维持治疗。

14例患者中有12例（85.7%）出现了≥3级的治疗相关的不良事件（TEAE），8例患者（57.1%）出现了严重的TEAE。6例患者出现了与贝林妥欧单抗相关的1/2级神经系统AE，其中除1例外均为可逆性。没有出现与贝林妥欧单抗治疗相关的≥3级CRS或神经系统AE。所有4级TEAE均为血液学AE。没有治疗相关死亡病例。接受贝林妥欧单抗+LIC治疗的14例患者中，有13例（92.9%）在完成C1和C2诱导治疗后第14周左右获得CR。在CR患者中，11例（84.6%）为MRD阴性。

结论

在新诊断Ph- B-ALL老年患者中，贝林妥欧单抗联合LIC治疗具有可接受的安全性和良好疗效。

参考文献

EHA Library. Jabbour E. 06/13/2024; 420480; P416

责任编辑：肿瘤资讯-Mathilda
排版编辑：肿瘤资讯-kk

2024年06月26日

颜昕

漳州市医院 | 乳腺外科

研究的最新结果的

2024年06月25日

陈清

衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科

好好学习，天天向上！

2024年06月25日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

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