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2024ASCO | 吴一龙教授：CROWN研究史无前例！一线治疗mPFS突破60个月，创转移性实体瘤治疗最长记录！

06月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国时间5月31日在芝加哥盛大启幕，众多国际知名专家学者莅临现场，共同探讨当前国际最前沿的研究发现及临床试验成果。在此，肺癌研究领域涌现出多项突破性前沿进展。其中，备受瞩目的CROWN研究5年随访数据的公布，成为本届年会的重要亮点。第三代ALK抑制剂洛拉替尼疗效显著，获得史无前例的无进展生存数据，在肺癌慢病化进程中占据了重要的一席之地。值此盛会之际，【肿瘤资讯】特邀广东省人民医院吴一龙教授就肺癌治疗相关热点进行分享与点评。

吴一龙教授

广东省人民医院

肿瘤学教授，博士生导师
IASLC杰出科学奖获得者
广东省医师协会（GDMDA)会长
广东省人民医院（GDPH）首席专家
广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长
中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席
2018-2022年临床医学领域全球高被引科学家
2020年世界肺癌大会（WCLC ）主席
广东省医学会肺部肿瘤学会主任委员
中国临床肿瘤学会前任理事长，现指导委员会主任委员

CROWN研究响彻国际舞台，“压倒性PFS” 前所未有

Q1：2024年ASCO年会上，哪些重磅研究数据或成果让您印象深刻？

吴一龙教授：今年ASCO开幕第一天，就有肺癌口头报告专场。在报告专场上，体现了非常多的进步，包括中国研究者的研究成果。但是，我觉得最出彩的地方是洛拉替尼的五年随访报告。这并不是我个人的主观评价，因为报告在会上只是展示第一张幻灯片的内容，全场就已响起热烈的掌声，足以看出来其受欢迎的程度。整个报告结果非常好，五年无复发生存率达到了60%，而对照组只有8%。也就是说，一半以上的病人在五年内未出现复发，未来可能会有较长的无复发生存期。所以，我觉得最出彩的应该是CROWN的研究。

当然，第二个热点是ADC药物。ADC药物取得了小的进步，但是这个进步并不如我们所期待的那样。比如说像Trop-2 ADC药物在非鳞状细胞癌里面，我们看到了阳性结果，但阳性结果只是迈出了一小步，我们还需要做更多的工作来坐实这样的结果。

（以上采访结果是于6月1日的采访内容，除了CROWN研究的精彩呈现，在之后吴院长也相继提到了KRYSTAL-12 、LAURA、ADRIATIC、ADAURA、ChekMate 77T研究等其他优秀研究，这些研究的开展为推进临床实践改变，提高患者生存获益都提供了有力支撑。）

洛拉替尼一线超长无进展生存数据惊艳，引领好药先用理念变革

Q2：在ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗中，临床上曾经一直在讨论到底是“好药先用”还是“好药兜底”。那么基于本次ASCO大会中CROWN研究公布了如此惊艳的一线超长无进展生存数据之后，您觉得这个争议是否已经尘埃落定？您更支持哪一种用药策略？

吴一龙教授：我觉得所谓的“好药先用，注意总体安排”，这些都是面对当年所有药物的无复发进展在一年到两年左右的时间，我们才会想想。当你想到一个药物不进展达到了五年以上，我们还会考虑什么叫做序贯？还有全程管理吗？五年之后的事情，已经是完全不太一样的。所以，我觉得这个理念将会产生巨大的改变，我们可能不需要考虑全程哪一药物先用，哪一药物晚用的问题了。

洛拉替尼引领ALK+ 晚期肺癌“慢病化”，带来“慢病化”新希望

Q3：这次癌症尤其是肺癌突破，帮助患者延长生命，这是否意味着以后肺癌会不再是不治之症，有了治愈的可能，有没有这种可能？

吴一龙教授：我觉得看我们今天公布的研究结果，它已经成为了一个事实了。你想想，肺癌在过去来讲，基本上被大家认为是不治之症，特别是晚期肺癌，在过去基本上大多数一年左右就会死亡了。所以我们有一句话说“搞肺癌的医生，他们并没有长期的肺癌病人的朋友”。

我们这几年慢慢看到了，随着我们的研究越来越多，病人的生命期越来越长，两年、三年慢慢往长下去，但是这是要经过非常多的各种各样的治疗才能达到这个水平。我们公布的结果，只需要单纯一个药，可以有60%的病人，在5年之内没有复发，单从这样的一个数字，你就看出来了这就是一个非常破天荒的事情，是一个我们从来没有见过的事情。

癌症，我们讲5年生存率。5年生存率是什么意思？就是说活过5年就算我们治疗成功了，而活过5年我们可以说它变成了慢性病。你看这么单纯一个药（洛拉替尼）让60%的患者活过5年，自然而然就变成一个慢性病。现在我们的研究还没有结束，还继续在追踪随访，甚至我们在预计到10年后的情况是怎么样。按照目前的生存曲线，我们是比较乐观的，10年后有可能还是在50%左右（无进展生存率）的情况。

你想一个肺癌晚期的病人，活过10年，通过吃一个药，没有什么疾病进展，你说是不是慢性病？
当然了，我们知道肺癌有很多类型，这一个类型（ALK阳性NSCLC）只是其中一小部分的病人，我们现在正在努力的让其他的病人也能做到像这样，那么我们自然而然地就可以说肺癌是一种慢性病。到今天为止，我们对所有的肺癌跟过去的提法已经有很大不一样了。我们的提法是什么？早期的肺癌我们争取把它治愈，把它治好彻底治好，活的跟正常人一样；晚期的病人，我们让它变成慢性病，我们的口号已经逐渐变成是这样。

长期疗效、脑转移疗效、安全性超乎预期，树立一线治疗新标杆

Q4：这次研究的突破，对咱们国内的癌症治疗研究有什么启发吗？

吴一龙教授：这个结果已经包含了我们一部分的中国病人，那么中国的病人自然而然跟其他国家一样，我们总结出来的话，大概有这么几个特点：第一个特点，到迄今为止唯一一个让我们的患者活过5年没有复发、全世界唯一的突破，这其中当然包括我们中国医生、中国患者对研究的贡献。

第二，这个药（洛拉替尼）有非常大的特点，它对脑转移治疗非常好，还能预防脑转移的发生。过去一旦得了脑转移，基本上就是宣布生命快结束的时候。如果我们入组病人没有转移，到了随访5年之后，95%以上的病人仍然是没有出现脑转移，所以预防是非常好的。

第三就是药物的安全性非常好。尽管刚开始的时候有很多人说这个药可能对神经系统有毒性的话，但是今天公布的结果我们看到了，这么长时间用药，安全性还是非常好的。

长期的疗效、对脑转移的疗效、安全性，恰恰就是我们现在药物研发上的最基本的原则。我们不能用某一个毒性很强的药物，让患者生不如死地接受治疗，这不是我们追求的方向。我们追求的方向是活得好、活得质量高，而且药物毒性能耐受，所以这些都是对我们国内制药企业非常大的启发。

小结

针对晚期ALK+ NSCLC，CROWN研究展示了洛拉替尼令人震撼的疗效数据，带给患者“临床治愈”曙光。可见，CROWN研究5年随访更新结果的意义远超于数字本身。在芝加哥时间5月31日晚，由吴一龙教授主持的国际肺癌专家高峰论坛上，来自多个国家的顶尖肺癌专家一致认为：基于CROWN研究的五年随访更新数据，洛拉替尼成为了一线ALK阳性晚期NSCLC治疗的首选药物，堪称肺癌治疗的“新皇冠”。医学领域的发展总是伴随着新的问题和挑战，但我们已经从捉襟见肘的时代迈进了新的篇章，期待未来新的研究成果，期待未来更多的突破和发现。

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