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6.5 每日资讯：中肿方文峰教授团队：SKB 264联合KL-A167在初治晚期NSCLC中显示出有前景的疗效；Code BreaK 101结果进一步支持开展3期CodeBreaK 202研究；

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点
1. Code BreaK 101结果进一步支持开展3期CodeBreaK 202研究

2. 中肿方文峰教授团队：SKB 264联合KL-A167在初治晚期NSCLC中显示出有前景的疗效

3.浙大一院梁廷波/章琦教授团队：装甲型CAR-T疗法用于晚期肝细胞癌(HCC)患者的I期研究

4.【2024 ASCO LBA】III期研究揭示系统治疗显著改善体能状态较差头颈癌患者的生存率

5. PALOMA-2：皮下注射amivantamab和lazertinib一线治疗EGFR突变晚期NSCLC

6. 评估替索托莫德联合伊匹单抗对比伊匹单抗治疗晚期难治性黑色素瘤患者的Ⅲ期研究：ILLUMINATE 301

1. Code BreaK 101结果进一步支持开展3期CodeBreaK 202研究

既往研究显示，含铂双药联合sotorasib可显著提高抗肿瘤活性并可克服 KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）耐药性。ASCO会议期间，研究者公布了Ib期Code BreaK101研究结果。

在一线治疗队列（1L），ORR为 65%，DCR为100%，中位DOR为9.个月，中位 PFS为10.8个月。PD-L1 <1% 亚组（n=19）患者的中位 PFS为11.9个月。2L+队列的ORR为42% （95% CI, 20.3–66.5），DCR 为 84%，中位DOR未达到，中位PFS为8.3个月。OS数据仍不成熟。CodeBreaK101中期分析显示，Sotorasib联合含铂双药化疗可产生强效持久的疗效，安全性可控，研究结果支持进一步开展3 期CodeBreaK202试验。

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2. 中肿方文峰教授团队：SKB 264联合KL-A167在初治晚期NSCLC中显示出有前景的疗效

ASCO大会上，中山大学附属肿瘤医院方文峰教授团队的OptiTROP-Lung01研究入选了Oral Abstract Session，在国际舞台唱响中国之声。该研究是一项探索TROP2 ADC SKB264/MK-2870联合KLA167作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的疗效和安全性的II期研究。

结果显示，1A队列的ORR为48.6%（18/37，2例待确认），DCR为94.6%，中位PFS为15.4个月（95% CI：6.7，未达到），6个月PFS率为69.2%；1B队列的ORR为77.6%（45/58，5例待确认），DCR为100%，中位PFS未达到，6个月PFS率为84.6%。总之，SKB 264联合KL-A167在初治晚期NSCLC中展示出具有希望的疗效结果，且安全性可控。

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3. 浙大一院梁廷波/章琦教授团队：装甲型CAR-T疗法用于晚期肝细胞癌(HCC)患者的I期研究

ASCO大会上报道了C-CAR031在晚期HCC患者(pts)中的安全性和初步疗效。这是一项首次人体、开放标签、剂量递增试验，采用加速滴定加i3+3设计。GPC3+晚期HCC患者，系统治疗失败≥1线，在标准淋巴清除后单次静脉输注C-CAR031。主要终点是安全性和耐受性。

研究结果显示，未观察到剂量限制性毒性和ICANS。所有DLs患者的疾病控制率为91.3%，客观有效率（ORR）为56.5%。DL4的ORR为75%。总之，C-CAR031在重度治疗晚期HCC患者中具有可控的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

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4.【2024 ASCO LBA】III期研究揭示系统治疗显著改善体能状态较差头颈癌患者的生存率

复发性头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 癌症在二线及以上治疗环境中的治疗选择有限。这些患者中的许多人体能状态 (PS) 较差，需要接受最佳支持治疗 (BSC)。

结果显示，PCT组的中位OS为223.0天（95% CI 129-283），BSC组为77.5天（95% CI 58-110）。相应的风险比为0.333（95% CI 0.187-0.593；P<0.0001）。在这项首次针对PS较差HNSCC患者的随机研究中，系统治疗显著改善了OS。

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5. PALOMA-2：皮下注射amivantamab和lazertinib一线治疗EGFR突变晚期NSCLC

今年ASCO会议上，公布了在EGFR突变NSCLC的一线治疗中，皮下注射 Amivantamab+lazertinib的疗效、安全性和药代动力学（PK）（PALOMA-2）。

结果显示，在EGFR突变NSCLC的一线治疗中，SC ami+laz的缓解率与既往IV ami+laz相似，且安全性特征改善，包括ARR率显著降低。此外，预防性抗凝可以安全实施，并降低VTE的发生率。。

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6. 评估替索托莫德联合伊匹单抗对比伊匹单抗治疗晚期难治性黑色素瘤患者的Ⅲ期研究：ILLUMINATE 301

III期ILLUMINATE-301研究（NCT03445533）评估了替索托莫德（一种Toll样受体9激动剂）单独或与伊匹单抗联合用于抗程序性死亡-1（PD-1）-晚期难治性黑色素瘤患者的疗效。在抗PD-1治疗期间或之后进展的不可切除III-IV期黑色素瘤患者按照1:1比例分配至接受24周的替索托莫德+伊匹单抗或10周的单用伊匹单抗。主要终点是客观缓解率（ORR；独立审查）和总生存期（OS）。

最新结果显示，替索托莫德组的ORR为8.8%，伊匹单抗组为8.6%，疾病控制率分别为34.5%和27.2%。替索托莫德组的中位OS为11.6个月，伊匹单抗组为10.0个月（风险比（HR）0.96 [95%置信区间（CI）0.77–1.19]；P = 0.7）。在PD-1难治性晚期黑色素瘤患者中，替索托莫德+伊匹单抗并未改善缓解或OS。然而，这些结果是迄今为止在这种情况中使用伊匹单抗的最大前瞻性数据集，并且是对现有知识的补充。

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz