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正式回归!原研阿那曲唑今日起全面恢复供货

04月12日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

第三代芳香化酶抑制剂(AI)原研阿那曲唑自1996年上市以来,以其强效、高选择性、耐受性好等的特点被广泛应用于绝经后女性乳腺癌的临床治疗。此前,阿那曲唑因更换原料药厂商而出现暂时性供应短缺,使得这一好药在各地“一药难求”。据悉,阿那曲唑已于今日正式恢复供货,为广大患者带来福音,使患者真正实现“用药自由”。

砥柱中流,阿那曲唑成就乳腺癌内分泌治疗里程碑时刻

女性乳腺癌是我国增长最快的恶性肿瘤之一[1]。2020年全球癌症数据显示,女性乳腺癌首次超过肺癌成为全球第一大癌症,其发病率亦位居我国女性癌症首位[2]。近日,由国家癌症中心与国际肿瘤研究机构(IARC)联合测算的2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况最新数据显示,2022年我国新发乳腺癌病例数达35.72万,在女性新发癌症中仅次于肺癌[3]。据估算,至2030年,我国将有超过40万例新诊断乳腺癌病例和超过10万例患者死亡[1]

年龄是乳腺癌的主要高危因素之一,我国乳腺癌发病高峰年龄在40~59岁之间[4],40~49岁女性的发病和死亡风险变化最快,65~69岁女性的乳腺癌发病风险最高[5]。其中,激素受体阳性(HR+)乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型,占所有乳腺癌的75.0%~80.0%[6]。而从手术切除内分泌器官、卵巢放射去势,到他莫昔芬(TAM)、药物性卵巢去势、第三代AI等药物的研发,内分泌治疗历经百年发展,在HR+乳腺癌患者的治疗中占据着非常重要的地位。

芳香化酶是绝经后女性体内雌激素合成的关键酶,AI可以抑制其活性,从而有效降低体内雌激素水平。一系列国际大型试验结果均显示,AI无论是初始治疗、序贯还是转换治疗及后续强化治疗,疗效均优于单用TAM[7]。第三代AI,尤其是阿那曲唑的问世更是开启了乳腺癌内分泌治疗的新时代,为绝经后HR+乳腺癌患者带来了新的更佳的治疗选择。

行之有据,阿那曲唑助力绝经后女性乳腺癌持续获益

作为首款第三代AI,阿那曲唑在我国获批上市已超20年,不仅见证了我国乳腺癌内分泌治疗的变迁,而且积累了丰富的循证医学证据和临床用药经验。北美研究[8]和TARGET研究[9]结果的公布,确立其在绝经后晚期乳腺癌中的一线治疗地位;ATAC研究奠定了其作为绝经后早期乳腺癌辅助内分泌治疗的标准地位。

ATAC研究的10年随访结果显示,与TAM相比,阿那曲唑起始辅助治疗可以显著降低乳腺癌术后1~3年和8~10年的复发高峰[10,11]。在绝经后HR+早期乳腺癌患者中,与TAM相比,阿那曲唑明显延长了患者的无病生存期(DFS),显著降低DFS事件发生风险达14%(HR=0.86,P=0.003);显著降低复发风险(TTR)达21%(HR=0.79,P=0.0002);显著降低远处复发风险(TTDR)达15%(HR=0.85,P=0.02);显著降低对侧乳腺癌风险(CLBC)达38%(HR=0.62,P=0.003);且无论淋巴结状态、肿瘤大小,各亚组患者均能从中获益[10]

AERAS研究[12]则进一步探索了绝经后乳腺癌患者接受含阿那曲唑初始治疗5年后,继续进行5年阿那曲唑治疗的疗效及安全性。结果显示,相比使用阿那曲唑治疗5年,延长阿那曲唑治疗至10年可显著提高5年DFS率(91% vs 86%,HR=0.61,P <0.0010),且可降低局部复发率和第二原发癌。

《乳腺癌内分泌治疗专家共识(2023版)》中建议低风险患者辅助内分泌治疗的总疗程为5年,中风险患者为7~8年,高风险患者为10年[13]。《CSCO乳腺癌诊疗指南(2023版)》推荐,初始AI辅助治疗已满5年且耐受性良好的患者,如存在淋巴结阳性、G3或其他风险因素,则推荐考虑延长内分泌治疗[14]。ATAC研究、AERAS研究结果为阿那曲唑延长治疗提供了科学可靠的循证医学证据支持,使其成为此类患者长期治疗的优良选择。

高可及性,阿那曲唑恢复供应为患者健康保驾护航

在患者长期治疗过程中,患者治疗的依从性、耐受性亦是影响最终疗效的关键因素。阿那曲唑在既往研究中均展现出了良好的安全性特征[8-12]。对于66岁以上乳腺癌患者术后10年的首位死亡原因——心血管死亡[15]这一临床关注重点,阿那曲唑更是具有确切的心血管保护循证医学证据。ATAC研究显示,相比TAM,阿那曲唑治疗可以显著减少脑血管事件和静脉血栓栓塞事件的发生[16],使患者在长期治疗中拥有“安心”之选。

此外,阿那曲唑的60个月超长有效期,可有效减少因过期而失效等问题,确保药品质量及用药安全;其服用方法为一天一片,口服即可,更为便捷,且贴心的日历型包装能够在一定程度上改善漏服、多服等事件发生。同时,进行阿那曲唑治疗的患者,月自付费用较低,在院内同等报销情况下能够更大程度地减轻经济负担,成为很多患者的优选。此次“返场”,阿那曲唑将继续在中国市场稳定供应,保障患者的临床治疗需求,助力绝经后HR+乳腺癌患者重启人生,再绽芳华。

参考文献

[1] Kexin Sun1, Lin Lei, Rongshou Zheng, et al. Trends in Incidence Rates, Mortality Rates, and Age-Period Cohort Effects of Female Breast Cancer — China, 2003–2017. China CDC Weekly, Vol.5/No.15.
[2] Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries[J]. CA Cancer J Clin, 2021, 71(3): 209-249. DOI:10.3322/caac.21660.
[3] Han B, Zheng R, Zeng H, et al. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024;4(1):page. DOI: 10.1016/j.jncc.2024.01.006.
[4] 梁锌, 杨剑, 高婷, 等. 全球女性乳腺癌发病趋势及年龄变化情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2023, 45(4):313-321.
[5] 刘雪薇,王媛,韦丹梅,等.1990—2019年中国女性乳腺癌发病及死亡趋势的年龄-时期-队列模型分析[J].中国全科医学, 2023, 26(1):8. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0619.
[6] 王羽,陈晰,柳林,等.激素受体阳性的绝经后乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗的时长[J].临床外科杂志, 2018, 26(6):4.DOI:10.3969/j.issn.1005-6483.2018.06.023.
[7] 张彦收, 刘运江. 乳腺癌内分泌治疗简史[J]. 中华医史杂志, 2015(1):5. DOI:10.3760/cma.j.issn.0255-7053.2015.01.007.
[8] Nabholtz J M , Buzdar A , Pollak M ,et al. Anastrozole is superior to tamoxifen as first-line therapy for advanced breast cancer in postmenopausal women: results of a North American multicenter randomized trial. Arimidex Study Group.[J].Journal of Clinical Oncology Official Journal of the American Society of Clinical Oncology, 2000, 18(22):3758-67.DOI:10.1200/JCO.2000.18.22.3758.
[9] Boneterre J. Anastrozole versus tamoxifen as first-line therapy for advanced breast cancer in 668 postmenopausal women: results of the Tamoxifen or Arimidex Randomized Group Efficacy and Tolerability study.[J].Journal of Clinical Oncology, 2000 Nov 15;18(22):3748-57.DOI:10.1200/JCO.2011.41.3302.
The  ATAC Trialists’ Group. Lancet Oncol.2008;9:45-53.
[10] Cuzick J .Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 10-year analysis of the ATAC trial[J].Lancet Oncology, 2010, 11(12):1135-1141.DOI:10.1016/S1470-2045(10)70257-6.
[11] The Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination ATAC Trialists� Group .Effect of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: 100-month analysis of the ATAC trial[J]. Lancet Oncol.2008;9:45-53. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70385-6.
[12] Iwase T, Saji S, et al. Postoperative Adjuvant Anastrozole for 10 or 5 Years in Patients With Hormone Receptor-Positive Breast Cancer: AERAS, a Randomized Multicenter Open-Label Phase III Trial. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3329-3338.
[13] 张少华, 王晓稼, 江泽飞, 等. 乳腺癌内分泌治疗专家共识(2023版)[J]. 中华医学杂志, 2023 年10 月17 日,第 103 卷第 38 期.
[14] CSCO乳腺癌诊疗指南(2023版)
[15] Patnaik J L , Byers T , Diguiseppi C ,et al. Cardiovascular disease competes with breast cancer as the leading cause of death for older females diagnosed with breast cancer: a retrospective cohort study[J]. Breast Cancer Research, 2011, 13(3):1-9.DOI:10.1186/bcr2901.
[16] Howell A .The 'Arimidex', Tamoxifen, Alone or in Combination (ATAC) Trial: A Step Forward in the Treatment of Early Breast Cancer[J].Reviews on Recent Clinical Trials, 2006, 1(3):207-15. DOI:info:doi/10.2174/157488706778250096.

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
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评论
04月18日
郭滨
滨州市中心医院 | 肿瘤科
阿那曲唑恢复供货,为广大患者带来福音,使患者真正实现“用药自由”。