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III 期不可切除NSCLC 治疗真实世界数据报道

04月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

玛格丽特公主癌症中心数据：超70岁高龄患者接受cCRT后度伐利尤单抗治疗的疗效及安全性评估

度伐利尤单抗是一种高选择性的PD-L1抑制剂，基于III期PACIFIC临床研究的成功，已经在多国获批用于不可切除III期NSCLC同步放化疗（cCRT）后的免疫巩固治疗。世界顶级癌症研究所玛格丽特公主癌症中心的研究者对收治患者的临床数据进行了回顾性研究，评估了cCRT后度伐利尤单抗在不同年龄阶段、尤其是老年III期NSCLC患者中疗效及安全性。

患者入组情况

研究回顾了2018年至2020年间在中心接受cCRT治疗的所有III期NSCLC患者，按年龄分为70岁以下（中青年）和70岁及以上（老年），评估终点包括治疗模式、副反应（AE）和安全性、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

共计115例患者被纳入研究，其中44例为老年患者（年龄范围：70-89岁）和71例中青年患者（年龄范围：34-69岁）；不同年龄阶段的患者的基线特征相似，包括ECOG评分、临床表现、合并症和PD-L1表达水平。

接受治疗情况

老年和中青年患者的cCRT完成率分别为100%和97%，化疗剂量强度均为97%。在cCRT后没有原发性进展的人群中，老年和中青年患者分别有78%和81%接受了度伐利尤单抗治疗。未接受度伐利尤单抗治疗的主要原因包括患者/临床医生偏好、CRT副反应、CRT后接受手术切除等。老年和中青年患者开始使用度伐利尤单抗治疗的中位时间相似（44天 vs 36.5天）。在分析时，91%的老年和80%的年轻患者停止使用度伐利尤单抗，其中分别有31%和25%是因为已经完成了巩固治疗疗程。

安全性分析

cCRT相关毒性可能导致老年患者住院率增加

在cCRT治疗过程中，食管炎和中性粒细胞减少症是两个年龄层患者最常见的AE，分别有9%的老年患者和6%的中青年患者报告了3级或更高级别食管炎。尽管老年患者骨髓抑制风险更高，但3级或更高级别中性粒细胞减少症的发生率与中青年患者相似（30% vs 37%）；然而，老年患者的住院率有增加的趋势（27% vs 13%，P = 0.08），这可能主要归因于发热性中性粒细胞减少和非中性粒细胞减少相关感染。

度伐利尤单抗治疗在不同年龄层患者中安全性一致良好

免疫巩固治疗阶段，度伐利尤单抗在老年和年轻患者中均具有良好的耐受性。老年和中青年患者3级或以上免疫相关AE（irAEs）的发生率相近，分别为9%和6%。肺炎是度伐利尤单抗治疗期间最常见的AE，在老年和中青年患者群体中发生率一致（41% vs 34%），通过干预可有效缓解。发生肺炎的患者中，有19例（63%）其后再度使用度伐利尤单抗治疗，且12例未出现肺炎或其他irAE复发。

生存结局

生存分析显示，cCRT后接受度伐利尤单抗巩固治疗的老年和中青年NSCLC患者均实现了获益。在13.6个月的评估时间范围内，两个年龄层的患者ORR相似（50% vs 45%，P = 0.81），mPFS相近（未达到 vs 13.4个月，P = 0.14）；中位OS未达到，老年和中青年患者的24个月OS率没有显著差异，分别为84%和70%（P = 0.98）。因此，即使是超过70岁的老年NSCLC患者，也可能从cCRT后的度伐利尤单抗免疫巩固治疗中实现和中青年患者相似的缓解水平和生存获益。

有趣的是，在EGFR和ALK野生型患者的亚组分析中，老年患者的mPFS更长（24.6个月 vs 10.5个月，P = 0.06），提示老年EGFR和ALK野生型NSCLC患者可能通过度伐利尤单抗巩固治疗更好地延缓疾病进展；老年和中青年EGFR和ALK野生型NSCLC患者的2年OS率保持一致（78% vs76%）。

中青年及老年NSCLC患者cCRT后接受度伐利尤单抗治疗的PFS和OS

因此，除了中青年患者外，超过70岁的高龄不可切除III期NSCLC患者同样可以接受cCRT接续度伐利尤单抗免疫巩固治疗，且生存获益及安全性相似。临床实践中，建议所有不可切除III期NSCLC老年患者接受详细的肿瘤评估，以避免治疗不足。

参考文献

Lau, Sally C M et al. Concurrent Chemoradiation With or Without Durvalumab in Elderly Patients With Unresectable Stage III NSCLC: Safety and Efficacy. JTO clinical and research reports vol. 2,12 100251. 2 Nov. 2021, doi:10.1016/j.jtocrr.2021.100251

审批编号CN-132522
本文由阿斯利康提供支持，仅供医疗卫生专业人士参考。

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Rex