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O药+Y药一线治疗晚期肝细胞癌III期研究成功

04月04日
来源:医药魔方

近日,BMS宣布纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(Opdivo+Yervoy)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的III期CheckMate -9DW研究达到了总生存期(OS)的主要终点。

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与研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼相比,纳武利尤单抗+伊匹木单抗的双重免疫疗法组合显示出具有统计学意义和临床意义的OS改善。纳武利尤单抗与伊匹木单抗组合的安全性与先前报告的数据保持一致,在既定方案下可以控制,没有发现新的安全信号。

“晚期肝癌患者仍然需要更多有助于提高生存率的治疗方案。”BMS胃肠道和泌尿生殖系统癌症全项目负责人Dana Walker博士表示:“在CheckMate -9DW研究中,纳武利尤单抗+伊匹木单抗的组合证明了其总体生存获益,这表明与成熟的TKI治疗方案相比,该组合有可能改善结果。”
BMS将完成对数据的全面评估,并与研究者合作,在即将举行的医学会议上与科学界分享结果,并与监管部门进行讨论。

肝癌是全球癌症死亡的第三大常见原因。HCC是最常见的原发性肝癌类型,占所有肝癌的90%。肝细胞癌通常在晚期被诊断出来,此时有效的治疗选择已十分有限。

此前,也有不少PD-(L)1抑制剂在一线治疗HCC的临床试验中失利。2021年11月,ESMO Asia会议上公布了COSMIC-312研究结果,该研究旨在评估卡博替尼联合阿替利珠单抗 vs. 索拉非尼一线治疗晚期HCC的有效性和安全性。结果表明,联合治疗组的无进展生存期(PFS)优于索拉非尼组,但两组之间的OS中期分析无显著差异。

2022年8月,帕博利珠单抗联用仑伐替尼一线治疗晚期不可切除肝细胞癌(uHCC)患者的III期LEAP-002研究未达到OS和PFS的双重主要终点。

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评论
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