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1.11日资讯：DESTINY-Breast01研究OS更新，中位OS达29.1个月；免疫+化疗新辅助治疗用于胃/胃食管交界部肿瘤，4年DFS率超60%； FDA调查细胞治疗后的T细胞恶性肿瘤发生风险

01月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. DESTINY-Breast01研究OS更新，T-DXd疗效持久，中位OS达29.1个月

2.Cell子刊 | 北京大学彭智/沈琳等合作揭示肠道微生物组在胃肠道癌症耐药中的重要作用

3.【Lancet Haematology】Sabatolimab 联合去甲基化药物治疗新诊断高危骨髓增生异常综合征患者初露锋芒

4. FDA调查BCMA或者CD19 CAR-T细胞治疗后的T细胞恶性肿瘤发生风险

5. 先免后靶 or 先靶后免？BRAF V600突变转移性黑色素瘤双免双靶治疗的最佳序贯模式探索

6. 《自然·医学》：4年DFS率超60%！免疫+化疗新辅助治疗用于胃/胃食管交界部癌再传捷报

7. 再取进展！华中科技大学等发文揭示癌症最新治疗靶点

1. DESTINY-Breast01研究OS更新，T-DXd疗效持久，中位OS达29.1个月

近日，《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）杂志发表了DB01最新总生存期（OS）结果。

结果表明，T-DXd对HER2+ mBC经治患者具有持久的抗肿瘤活性并延长了生存期，中位OS较上一次数据截止时（2020年6月8日，24.6个月）延长了4.5个月，达到29.1个月，研究结果支持T-DXd用于HER2+ mBC多线经治患者。而其他针对二线及以上经治的HER2+ mBC患者的研究，多线经治的HER2+ mBC患者的中位OS为21.6~24.7个月。综上，DESTINY-Breast01最新分析结果证实，T-DXd对多线经治的HER2+ mBC患者具有持久的抗肿瘤活性。（来源：CCMTV肿瘤频道）

2. Cell子刊 | 北京大学彭智/沈琳等合作揭示肠道微生物组在胃肠道癌症耐药中的重要作用

2024年1月8日，北京大学彭智、沈琳共同通讯在Cell Reports Medicine 在线发表题为“Multi-omics of the gut microbial ecosystem in patients with microsatellite-instability-high gastrointestinal cancer resistant to immunotherapy”的研究论文，该研究使用多组学方法，探究了MSI-H/dMMR胃肠道癌症患者(N = 77)在基线和治疗期间的肠道微生物组、血液代谢组和细胞因子/趋化因子。

作者发现许多微生物(如卟啉单胞菌科)和代谢物(如精氨酸)与免疫治疗的原发性耐药性高度相关。此外，还确定了在获得性耐药过程中逐渐发生变化的几种微生物。综上所述，该研究证明了肠道微生物组在耐药中的重要作用，这可以作为未来的预防诊断工具和治疗靶点。（来源：iNature）

3. 【Lancet Haematology】Sabatolimab 联合去甲基化药物治疗新诊断高危骨髓增生异常综合征患者初露锋芒

近日，Lancet Hamematology上发表了STIMULUS-MDS1试验的研究结果，这项2期随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，对比了Sabatolimab与安慰剂分别联合去甲基化药物治疗高危MDS的疗效与安全性。

结果显示，在接受Sabatolimab联合去甲基化药物治疗的患者中未发现有统计学意义的治疗获益，但Sabatolimab治疗高危MDS患者安全性良好。【肿瘤资讯】特别整理，详情如下。

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4. FDA调查BCMA或者CD19 CAR-T细胞治疗后的T细胞恶性肿瘤发生风险

美国食品和药品监督管理局（FDA）收到关于接受靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者出现 T 细胞恶性肿瘤（包括嵌合抗原受体 CAR 阳性淋巴瘤）的报告。报告来自临床试验和/或上市后不良事件 (AE) 数据源。

FDA已确定，T 细胞恶性肿瘤风险适用于目前批准的所有靶向BCMA和CD19的自体 CAR-T细胞免疫疗法。接受过多种同类产品治疗的患者都曾发生过 T 细胞恶性肿瘤。根据《联邦食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FDCA）第 505(o)条的规定，这些产品的最初批准包括上市后要求（PMR），即进行为期 15 年的长期随访观察安全性研究，以评估长期安全性和治疗后发生继发性恶性肿瘤的风险。接受这些产品治疗的患者和临床试验参与者应终身接受监测，以防出现新的恶性肿瘤。

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5. 先免后靶 or 先靶后免？BRAF V600突变转移性黑色素瘤双免双靶治疗的最佳序贯模式探索

1月2日，Nature Communications在线发表了一项SECOMBIT试验的4年生存和生物标志物评估结果。该旨在探索BRAF突变黑色素瘤最佳靶免治疗序贯顺序。

长期随访结果进一步巩固了免疫疗法作为BRAF V600突变转移性黑色素瘤患者首选一线治疗方法的地位，部分基线时免疫力明显受损的患者可能需要短暂的BRAF/MEK抑制剂阻止疾病的快速进展。此外，本试验结果也为进一步研究基线时的外周细胞因子水平作为免疫疗法持久益处的预测因子提供了假设，免疫治疗优先组和夹心组LDH升高、血清IFNy低和JAK突变的患者中生存率有提高的趋势，但需要进一步的研究来验证。（来源：聚焦CA)

6. 《自然·医学》：应答=长生存，4年DFS率超60%！免疫+化疗新辅助治疗用于胃/胃食管交界部癌再传捷报

近日，《自然·医学》期刊发表了一项由荷兰学者开展的临床II期PANDA研究4年随访结果。

结果显示：对可手术G/GEJ患者的新辅助治疗，采用PD-L1抑制剂阿替利珠单抗配合多西他赛+奥沙利铂+卡培他滨三药化疗方案，可使45%的患者实现病理学完全缓解（pCR），70%的患者实现主要病理学缓解（MPR），且14例pCR/MPR患者有13例实现了长达4年的无病生存，预后远远好于未达病理缓解的患者。（来源：奇点肿瘤探秘）

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7. 再取进展！华中科技大学等发文揭示癌症最新治疗靶点

1月5日，华中科技大学同济医学院协和医院研究人员和北京市卫生服务与输血医学研究所研究人员共同通讯在期刊《Cell Death & Disease》上在线发表题为“CLIC3 interacts with NAT10 to inhibit N4-acetylcytidine modification of p21 mRNA and promote bladder cancer progression”的研究论文。

本研究首次通过整合ATAC-seq和DNase-seq的染色质可及性数据与转录因子结合信息识别了膀胱癌中的TFCRs，并提供了CLIC3作为调控NAT10蛋白和与mRNA ac4C修饰相关的关键细胞功能的证明。研究揭示了CLIC3可能作为治疗膀胱癌的潜在治疗靶点。（来源：转化医学网）

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