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SABCS2023｜PREFERABLE-EFFECT研究证明有监督的个体化运动可改善转移性乳腺癌患者疲劳和健康相关生活质量

2023年12月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）于12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。大会期间，乌得勒支大学的Anne M. May教授发布了PREFERABLE-EFFECT研究结果，该研究表明，有监督的个性化运动计划对转移性乳腺癌患者的疲劳和健康相关生活质量具有积极的影响。因此，推荐在转移性乳腺癌姑息治疗期间将有监督的运动纳入支持治疗的组成部分。【肿瘤资讯】特此整理了摘要内容，与读者分享。

摘要号：GS02-10

中文标题：有监督的个体化运动计划对转移性乳腺癌患者疲劳和健康相关生活质量的影响：多国随机对照PREFERABLE-EFFECT研究

原标题：Effects of a structured and individualized exercise program on fatigue and health-related quality of life in patients with metastatic breast cancer： the multinational randomized controlled PREFERABLE-EFFECT study

讲者：Anne M. May（乌得勒支大学）

研究背景

转移性乳腺癌（mBC）患者经常经历癌症和治疗相关不良事件，影响日常活动和健康相关生活质量（HRQoL）。BC姑息性治疗期间，需要通过干预措施缓解疲劳和其他不良事件，进而改善HRQoL。最近以证据为基础的国际指南（ASCO、ACSM）推荐，BC患者辅助治疗期间应通过运动减少不良事件，然而用以证明运动对mBC患者有效的证据很少。PREFERABLE-EFFECT 研究（NCT04120298）旨在评估9个月的有监督运动计划对mBC患者疲劳、HRQoL和其他癌症与治疗相关不良事件的影响。

研究方法

PREFERABLE-EFFECT是一项多国随机对照研究，mBC患者来自5个欧洲国家（德国、波兰、西班牙、瑞典、荷兰）和澳大利亚。参与者随机分入常规治疗组或有计划的个体化运动组（包括有氧、阻力和平衡训练）。前6个月包括每周2次、每次1小时的有监督运动，后3个月里采用无监督运动取代有监督运动，运动App予以辅助。所有参与者都遵循常规运动推荐（体力活动≥30分钟/天），并采用活动追踪器进行跟踪。主要终点身体疲劳（EORTC QLQ-FA12子量表）和HRQoL（EORTC QLQ-C30总评分），分别在基线、3、6和9个月时进行评估。其他体能终点中的最大短时运动能力采用Steep Ramp Test评估。干预效果（意向治疗）通过比较各组基线和3、6（主要终点）、9个月的指标变化来明确，对重复测量结果使用独立混合模型进行分析，对结果变量和分层因素基线值（mBC治疗线数[1/2 vs.3或更高]和研究中心）进行校正。任一或二个主要终点的显著改善（应用Bonferroni-Holm方法）被认为是干预成功。

研究结果

2019-2022年期间，共纳入357例mBC患者，其中178例随机分入运动干预组，179例随机分入常规治疗组。患者平均年龄55.4岁（SD=11.1），多数患者入组时接受了一线或二线治疗（74.8%），并有骨转移（73.9%）。6个月时（主要终点），与常规治疗相比，运动干预对两项主要终点都产生了具有统计学意义的积极影响：身体疲劳度更低[平均差：-5.3，95% CI -10.0，-0.6, p=0.027，效应量（ES）=0.22]，HRQoL更优（+4.8，95% CI 2.2，7.4，p=0.0003，ES=0.33）。3个月（身体疲劳：3.4，-7.8，1.0, ES=0.14，QoL：3.9，1.5，6.3，ES=0.27）和9个月（身体疲劳：-5.6，-10.9，-0.4，ES=0.24，QoL：+4.3，1.4，7.3，ES= 0.31）时也发现了获益效应。此外，还发现运动对体能（+24.3 Watts，15.5，33.1，ES=0.42）和许多QLQ-C30量表，包括社会功能（+5.5，0.2，10.8, ES=0.20），疼痛（-7.1，-12.1，-1.9，ES=0.28）和呼吸困难（-7.6，-12.2，3.0，ES=0.28）也有积极影响。发生2例SAEs（1例手腕骨折和1例骶骨应力性骨折），均与骨转移无关。

结论

这项大型多国研究表明，姑息治疗期间，有监督运动干预对mBC患者的疲劳、HRQoL和其他临床相关结果有显著的有益影响。基于这些发现，我们推荐mBC姑息治疗期间，应将有监督的阻力和有氧运动作为支持治疗的一部分。

参考文献

Anne M. May, et al. Effects of a structured and individualized exercise program on fatigue and health-related quality of life in patients with metastatic breast cancer： the multinational randomized controlled PREFERABLE-EFFECT study. 2023 SABCS Abstract GS02-10.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛