首页 > 文章详情

SABCS 2023｜选择后的50-69岁绝经后I期乳腺癌患者保乳术后单独内分泌治疗复发风险极低

2023年12月12日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）于12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。大会期间，来自密歇根大学的Reshma Jagsi教授口头报告了IDEA研究的5年随访结果，显示经过经典临床和生物学特征以及RS评分选择后，50-69岁绝经后的I期乳腺癌患者保乳术后只需单独内分泌治疗，无需辅助放疗，其复发风险极低。【肿瘤资讯】特此整理了摘要内容，与读者分享。

摘要号：GS02-08

中文标题：IDEA试验五年结果：针对50-69岁、经基因组学筛选有利的Ⅰ期乳腺癌绝经后患者，在保乳手术后行内分泌治疗而未放疗的疗效

原标题：Five-year outcomes of the IDEA trial of endocrine therapy without radiotherapy after breast[1]conserving surgery for postmenopausal patients age 50-69 with genomically-selected favorable Stage I breast cancer

讲者：Reshma Jagsi（美国密歇根大学）

研究背景

多项研究表明，≥65-70岁经过选择的I期乳腺癌患者保乳手术（BCS）后，单独接受内分泌治疗，不进行辅助放疗（RT），其发生同侧乳房事件（IBE）或其他复发的风险较低。我们设计了一项前瞻性单臂研究IDEA（individual Decisions for Endocrine therapy Alone），采用经典选择条件与基因复发评分相结合的方式进行患者选择，拟明确更年轻的绝经后乳腺癌患者BCS后单独内分泌治疗，不进行辅助RT，是否同样不增加复发风险。

研究方法

可以省略RT的患者需要符合如下要求：50-69岁，绝经后，pT1N0，单灶浸润性乳腺癌，BCS切缘≥2mm，ER+，PR+，Her2-，Oncotype DX 21基因复发评分（RS）≤18，同意接受至少5年ET治疗和研究随访。研究的主要终点是BCS后随访5年的乳腺癌复发率。有效的5年评估定义为5年之前或之后4个月内的临床评估。随访时间自BCS起至第一次复发[同侧乳腺事件（IBE）或局部或远处治疗失败]或最后一次随访。时间至事件（time-to-event）终点采用Kaplan-Meier法(乘积极限法)进行评估，起始时间为自BCS起。

研究结果

2015年6月至2018年10月期间，来自13家美国医疗机构的200例符合条件的患者入组。中位年龄63岁（IQR 58-66），平均RS为11.2（SD 4.8）。85例患者的肿瘤为1级，109例为2级，6例为3级。平均肿瘤大小10mm（SD 4.6），16个肿瘤存在淋巴血管浸润，11个肿瘤存在广泛的导管内成分。中位随访时间5.21年（IQR 5.01-5.97），随访时间小于56个月的14例患者中8例失访。总的和乳腺癌特异性的5年生存率均为100%，2例死亡发生在5年后。5年无复发率为99%（95% CI, 96%-100%），5年时发生2个事件，其一是21个月时孤立的腋窝复发，给予腋窝清扫、乳腺和局部淋巴结放疗，另一事件是49个月时IBE，再次给予BCS治疗，2例患者均符合内分泌治疗。另有6例患者在BCS 5年后复发（5例IBE, 1例IBE和局部复发）。50-59岁和60-69岁患者整个随访期间的IBE粗发生率分别为3.3%（2/60）和3.6%（5/140），粗复发率分别为5.0%（3/60）和3.6%（5/140）。

结论

在IDEA这项多中心研究中，对于经过RS评分联合经典临床和生物学特征选择后的绝经后I期乳腺癌患者（包括<60岁患者），尽管只接受了内分泌治疗而未进行辅助RT治疗，其复发风险非常低，而且5年复发概率符合或低于预估的4%风险。这些患者相较于之前的前瞻性研究中的患者更年轻（如PRIMEⅡ研究中最小年龄65岁，CALGB9343研究中最小年龄70岁，LUMINA研究的中位年龄67岁）。目前正在进行的NRG BR007研究将对符合标准的患者进行随机分配，以确定是否需要进行RT治疗，其结果以及其他类似研究的结果将有助于明确省略初始RT是否适用于更广泛的人群，而不仅仅局限于目前指南所推荐的适用人群。5年必需内分泌治疗后的长期随访对于确定复发风险是否增加非常重要，特别是停止内分泌治疗后。

参考文献

Reshma Jagsi, et al. Five-year outcomes of the IDEA trial of endocrine therapy without radiotherapy after breastconserving surgery for postmenopausal patients age 50-69 with genomically-selected favorable Stage I breast cancer. 2023 SABCS Abstract GS02-08

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛