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段建春教授：肿瘤罕见靶点精准诊疗前路漫漫仍可期

2023年12月09日

来源：肿瘤资讯

2023年12月1日至3日，以“肺癌精准诊疗和多学科融合、促青年发展创肿瘤个体化治疗未来”为探讨宗旨的肿瘤罕见靶点精准诊疗专委会成立大会暨肿瘤罕见靶点精准诊疗专委会第一届学术会议暨第四届肺癌诊疗新进展中青年医师论坛在山西太原顺利召开。大会聚集了众多领域专家，就肺癌精准诊断和治疗的最新研究成果和临床经验进行了深入的探讨和交流。会议期间，【肿瘤资讯】有幸邀请到肿瘤罕见靶点精准诊疗专业委员会的首届主委、中国医学科学院肿瘤医院山西医院段建春教授倾情分享肿瘤罕见靶点精准诊疗专业委员会成立的价值以及罕见突变临床研究未来的希望与挑战。

段建春

主任医师、博士、硕导

中国医学科学院肿瘤医院内科
CSCO非小细胞肺癌专家委员会委员
CSCO肉瘤专家委员会委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测青年专家委员会副主任委员
中国初级卫生保健基金会肺癌专业委员会常务委员
北京肿瘤学会肺癌专业委员会常委
北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专业委员会常委
北京医学会肿瘤学分会青年委员会委员
教育部“创新团队”骨干成员
国自然青年基金，国自然面上项目获得者
荣获“教育部科技进步一等奖”，“国家科技进步二等奖”
长期致力于肺癌为主的胸部肿瘤的规范化个体化多学科综合治疗及转化研究。

肿瘤罕见靶点精准诊疗专业委员会成立，将助力更多临床研究与临床实践工作的开展

段建春教授：随着分子检测技术的进步和，发现越来越多的罕见靶点被发现和认识。该类靶点虽然是罕见靶点，但由于肺癌人口学基数非常大，因此这部分人群数量并不少。肿瘤罕见靶点精准诊疗专委会是在老年保健协会的平台下成立的，因为肺癌相对来讲是一种老年性疾病，越来越多的老年人可能会被诊断出罹患有恶性程度比较高的疾病。而对于这部分患者，其用药跟年轻人有没有差别？众所周知，老年患者可能有更多的合并症，因此对于这部分人群的治疗，包括真实世界中应用相关靶向药是什么样的情况？不良反应、药代动力学有没有不一样的地方？这些都是值得关注的地方。
基于此，肿瘤罕见靶点精准诊疗专委会成立了。首先，希望借此平台能够为大家提供更好的研究方向，例如上述的罕见靶点的老年患者如何进行更加精准的诊治，且能够保证安全性；其次，希望能够借助平台开展真实世界研究，例如一些调查现状的研究；此外，希望能够在平台上进行一些科普宣教和义诊，帮助更多的人群了解肿瘤罕见靶点的相关知识，能够使合适的患者用到合适的药，而不会错过最好的、最佳的治疗机会。实际上，在此平台上还能够做很多事情，例如科研临床转化研究的开展，新药临床研究的开展等。

新药的不断研发与面市，为罕见突变靶点患者带来更多希望

段建春教授：YK-029A是一种新药，其译名尚未完全确定。该药物正由王洁教授团队率领着国内几家医院一起进行一期临床研究。YK-029A是一个三代表皮生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）不仅能够针对EGFR敏感突变和EGFR T790M突变的，人体前研究发现其对于EGFR 20外显子插入突变也显示出较低的IC50值。与常规的三代靶向药物相比，其进行了部分改构，通过改构，其对于EGFR野生型和EGFR 20外显子插入突变的IC50值具有较大的差别，这使得该药治疗EGFR20外显子插入突变肺癌成为一种可能。
在一期研究中发现，对于初治的20外显子插入突变队列，无论有效率还是中位无进展生存期均得到了进一步的延长，较传统的含铂双药化疗得到了大幅度改善。目前，王洁教授牵头的在全国70多家中心进行的随机对照三期临床研究正在开展，旨在比较YK-029A和传统含铂双药化疗方案的有效率和安全性。期待该三期研究结果能够尽快公布，为EGFR 20外显子插入突变这类罕见靶点患者带来更好的治疗方案。

虽有进展，但罕见突变肺癌临床科研仍面临巨大挑战

段建春教授：尽管罕见靶点领域不断有新的药物问世，且目前有很多新药正在进行临床研究，但罕见靶点的研究仍面临一些问题和困境。
第一，罕见靶点的检测问题。常规的PCR检测方法检测罕见靶点时，例如EGFR 20外显子插入突变，无法区分20外显子插入突变的具体位置。对于不同插入突变位置的患者，其药物反应性可能会有差别，因此，如何能够更好的、更为精准的检测罕见靶点，包括罕见靶点的类型区分，将有利于更为精准的药物选择。
第二，罕见靶点临床研究的开展。相对来说，罕见靶点的发生率还是较低的，如何能够更好更快地开展相应的临床研究？如何更好更快地验证出药物对患者是否有效？是否能够将其尽快由后线推往一线治疗？这些临床研究的开展患者人群地入组仍面临一定困境。与以往不同，目前罕见靶点的临床研究开展有两种策略：一种是开展伞状研究，针对不同的靶点的药物在同一个临床研究中进行；另一种是针对某个靶点的研究纳入很多家中心，这有助于富集更多的患者。
第三，新药的耐药。无论是在化疗时代，还是靶向治疗时代或免疫治疗时代，耐药问题都是无法避免的。靶向治疗时代，最为经典的EGFR敏感突变，对于一代二代EGFR敏感突变的患者约50%耐药会出现T790M突变，针对T790M突变，三代靶向药物被研发出来。当然，目前三代靶向药物已被推荐作为一线治疗，可能会比一代二代为患者提供更长的PFS，但其后续耐药机制可能就不同。对于相对较为精准的靶向治疗药物，其各自的耐药机制可能均有差别，因此，如何采用更好的方法或手段克服新药的耐药是未来需要关注的重点和难点。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Amber

2023年12月10日

李国君

冀中能源峰峰集团有限公司总医院 | 血液肿瘤科

肿瘤罕见靶点精准诊疗前路漫漫仍可期

2023年12月09日

欧阳波

酒钢医院 | 呼吸内科

内容很精彩，值得学习！

2023年12月09日

郭飞

丰城矿务局总医院 | 外科

无论是在化疗时代，还是靶向治疗时代或免疫治疗时代，耐药问题都是无法避免的