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2023 ESMO asia | PREVAIL研究事后分析：恩扎卢胺在mCRPC中的治疗持续时间可预测OS

2023年12月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践，引发广泛关注。

近日，ESMO Asia官网已公布全部讲题及部分摘要内容。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理并一项PREVAIL研究的事后分析数据。

257O

Association of enzalutamide (ENZA) duration of treatment (DOT) and overall survival (OS) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Post hoc analysis from PREVAIL

转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者（pts）中恩扎卢胺（ENZA）治疗持续时间（DOT）与总生存期（OS）的相关性：来自PREVAIL的事后分析

Edmund Chiong (Singapore, SG)

背景

在3期PREVAIL试验（NCT 01212991）中，ENZA与安慰剂相比显著降低了未经化疗的mCRPC患者的死亡风险（HR，0.83; 95% CI，0.75-0.93; P<0.001）。尚不清楚ENZA DOT是否会影响OS。PREVAIL的这项事后分析评价了ENZA DOT与OS之间的关系以及与OS、长期缓解（LTR）和早期治疗失败（ETF）相关的预后因素。

方法

在PREVAIL中，以1：1的比例将患者随机分配至ENZA 160 mg/d或安慰剂组，均接受雄激素剥夺治疗。该事后分析的主要终点是基于5年OS数据的ENZA DOT与OS之间的关系。次要终点是与OS、LTR（DOT ≥18 mo）和ETF（DOT <6 mo）相关的预后因素。使用按DOT分层的对数秩检验评估OS。多变量考克斯回归分析评估了DOT和OS之间的关系，并确定了与OS、LTR和ETF相关的预后因素。

结果

接受ENZA治疗的患者（N=871）按DOT分层（<6个月[n=121; 14%]、6至<12个月[n=159; 18%]、12至<18个月[n=161; 18%]和≥18个月[n=430; 49%]）。各DOT亚组的人口统计学特征均衡。较长的ENZA DOT与OS延长相关（P<0.0001）; DOT ≥18个月的患者的中位OS为58.7个月，DOT <6个月的患者为14.0个月（HR，0.10; 95% CI，0.08-0.12; P<0.0001）。 OS的预后因素包括DOT、基线前列腺特异性抗原（PSA）和血红蛋白水平、疾病分布和Gleason评分。 ENZA组中ETF患者少于安慰剂组（14% vs 63%），达到LTR的患者是安慰剂组的5倍（49% vs 10%）。与ETF患者相比，LTR患者的基线健康状况（ECOG状态为0;血红蛋白水平较高;简明疼痛量表评分为0-1）、基线PSA水平较低，基线皮质类固醇使用≤7天。

结论

该事后分析表明，ENZA DOT可预测OS。基线健康状况良好且PSA水平较低的mCRPC患者可通过ENZA获得长期疾病控制，中位OS为~5年。由于混杂因素可能会影响治疗结果，因此需要进一步的研究来验证这些结果。

参考文献

ESMOAsia2023 #257O

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY