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12.8每日资讯： NCCN乳腺癌指南2023年第5版更新；III期TROPION-Lung01：Dato-DXd为非鳞癌和AGA患者带来获益；血液激素水平是判断采用阿那曲唑预防乳腺癌获益人群的关键

2023年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. NCCN乳腺癌指南2023年第5版更新

2. III期TROPION-Lung01：Dato-DXd可为非鳞癌和AGA患者带来更多获益

3. William L. McGuire纪念讲座奖获得者Jack Cuzick教授：血液激素水平是判断采用阿那曲唑预防乳腺癌获益人群的关键

4. CML一线伊马替尼治疗超1年未达DMR，何去何处？

5. JAMA发表信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌III期临床研究（ORIENT-16）结果

6. 血液学缓解率达100%！JCO：博舒替尼聚焦一代TKI耐药和不耐受的慢性髓系白血病儿童患者

7. 封面发文！上海交通大学等团队合作揭示了STAT3促进肝癌的全新机制

1. NCCN乳腺癌指南2023年第5版更新

本次更新内容如下：

1）BINV-P：HER2阴性和绝经后或绝经前接受卵巢切除或抑制、二线和后线治疗，首选方案，修订：对于PIK3CA或AKT1、PTEN激活突变，参见其他靶向治疗方案；

2）BINV-Q：FDA批准治疗相关生物学标志物列表，对于PIK3CA、AKT1、PTEN激活突变的激素受体阳性HER2阴性肿瘤患者，新增：卡匹色替＋氟维司群作为1类首选方案。新增脚注x：对于既往一线或多线内分泌治疗（包括CDK4/6抑制剂）后疾病进展或复发伴PIK3CA、AKT1、PTEN激活突变的成年患者；

3）BINV-Q：对于复发无法切除（局部或区域）或IV期（M1）病变的其他靶向治疗及其相关生物学标志物检测：新增卡匹色替＋氟维司群的用法用量。

4）BINV-Q：新增参考文献2：卡匹色替用于激素受体阳性晚期乳腺癌的CAPItello-291研究，发表于《新英格兰医学杂志》2023年6月1日第388卷第22期第2058页至第2070页。

（来源：SIBCS）

2. III期TROPION-Lung01：Dato-DXd可为非鳞癌和AGA患者带来更多获益

Dato-DXd是一种靶向TROP2新型ADC。TROPION-Lung01是一项随机化、全球化、开放标签III期临床研究，旨在评估Dato-DXd对比多西他赛用于经治伴或不伴可靶向基因组改变（AGA）晚期NSCLC患者的疗效和安全性。这是肺癌治疗领域抗体偶联药物（ADC）公布的首个III期研究，本次ESMO Asia会议上该研究再次入选口头报告。

结果显示，Dato-DXd对比多西他赛为经治晚期NSCLC带来了PFS的显著改善，非鳞状NSCLC和AGA亚组获益更多。Dato-DXd安全可耐受，该研究正在继续随访中将进一步评估OS结果。

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3. William L. McGuire纪念讲座奖获得者Jack Cuzick教授：血液激素水平是判断采用阿那曲唑预防乳腺癌获益人群的关键

伦敦玛丽女王大学沃尔夫森人口健康研究所领导的一项研究发现，通过血液测试测量的激素水平可以作为判断妇女是否会从最近获批的预防乳腺癌药物阿那曲唑中受益的一个重要指标。这项研究于近日在《柳叶刀肿瘤学》杂志上发表，可能为更好地识别哪些绝经后妇女可以从这些药物中获益最大提供了新的思路。

Jack Cuzick教授表示:“在我们的研究中，雌二醇水平最低的25%妇女从服用阿那曲唑中获益很小，但仍需承受药物副作用。如果我们通过简单的血液激素检测来选择最适合服药的患者，就可以提高阿那曲唑的疗效。现在我们需要在开具阿那曲唑之前，对绝经后乳腺癌高危女性进行常规的激素水平评估，以确定哪些患者风险最大并会对阿那曲唑治疗有良好反应。”

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4. CML一线伊马替尼治疗超1年未达DMR，何去何处？

即将召开的ASH大会公布了一项随机研究，对比伊马替尼基础上加用ASC和继续伊马替尼治疗以及更换尼洛替尼治疗的疗效和安全性。

结果显示，伊马替尼治疗1年以上未达DMR患者中，与继续伊马替尼治疗或更换尼洛替尼治疗相比，伊马替尼基础上加用ASC组更多患者96周达MR4.5。由伊马替尼交叉至ASC 60mg组仍有望达DMRs。同时，伊马替尼基础上加用ASC耐受性良好。与ASC单药已知的安全性发现相比，无新发或恶化的安全性信号。加用ASC组完成随机治疗超过2年患者的比例超过75%，而更换尼洛替尼组完成治疗率仅52.4%

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5. JAMA发表信迪利单抗联合化疗一线治疗胃癌III期临床研究（ORIENT-16）结果

近日，由中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明教授牵头开展的临床研究：信迪利单抗联合化疗对比化疗作为晚期胃或胃食管结合部 (G/GEJ) 腺癌的一线治疗 (ORIENT-16)全文在线发表于《美国医协会杂志》期刊主刊（影响因子：120.7），成为首个登顶JAMA主刊的胃癌免疫治疗药物相关研究。

在2023 AACR大会中，ORIENT-16研究公布了最终分析结果，患者生存期进一步延长，首次突破19个月（CPS≥5），较传统化疗OS延长50%，并降低患者死亡风险41%，安全性可控。基于ORIENT-16研究出色的研究结果，信迪利单抗成为获得2023《CSCO胃癌诊疗指南》一线治疗全人群推荐的PD-1抑制剂。此外，也是目前国家医保目录内唯一一个全人群医保的胃癌免疫治疗药物。

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6. 血液学缓解率达100%！JCO：博舒替尼聚焦一代TKI耐药和不耐受的慢性髓系白血病儿童患者

11月30日，一项旨在评估马替尼耐药/不耐受（R/I）的慢性期（CP）慢性髓系白血病（CML）儿童患者接受博舒替尼治疗的推荐II期剂量（RP2D）的I期临床试验结果于JCO发表。

研究结果显示，博舒替尼显示出与成人患者一致的耐受性，R/I儿童的RP2D为400mg/m2，在此基础上，推断出ND患者的RP2D并确定为300mg/m2。博舒替尼的初步疗效显著，CHR率高达100%，在儿童患者中安全有效，该试验的II期部分正在进行中。（来源：聚焦CA）

7. 封面发文！上海交通大学等团队合作揭示了STAT3促进肝癌的全新机制

12月6日，上海交通大学附属仁济医院消化科主治医生/上海交通大学研究员张明明及美国霍华德·休斯医学研究所林合宁教授团队在《Science Signaling》上发表了题为“STAT3 palmitoylation initiates a positive feedback loop that promotes the malignancy of hepatocellular carcinoma cells in mice”的封面文章。

研究揭示了STAT3促进肝癌的全新机制，并提示DHHC7有望成为肝癌新的分子标志物，也可能成为肝癌治疗的候选靶点，而MY-D-4有望成为肝癌治疗的候选药物。（来源：转化医学网）