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EMERALD-1研究报阳!度伐利尤单抗联合TACE和贝伐珠单抗治疗HCC的全球III期研究达到主要终点

2023年11月10日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年11月10日,阿斯利康宣布III期全球多中心EMERALD-1研究结果报阳。EMERALD-1研究结果显示,度伐利尤单抗联合经导管肝动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐珠单抗用于符合栓塞条件的肝细胞癌(HCC)患者达到主要研究终点——与单独使用TACE相比,无进展生存(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善。该研究将继续随访总生存(OS)的次要终点。度伐利尤单抗联合TACE和贝伐珠单抗的安全性与每种药物的已知安全性一致,未发现新的安全性信号。

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关于EMERALD-1研究

EMERALD-1研究(NCT 03778957)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究,旨在评估载药微球肝动脉化疗栓塞术(DEB-TACE)或传统TACE联合度伐利尤单抗±贝伐珠单抗用于失去根治机会HCC患者(既往未接受过TACE或系统治疗、Child-Pugh评分 A-B7级,ECOG PS 0-1)的疗效和安全性。
 
该研究在18个国家的157个中心进行,包括北美、澳大利亚、欧洲、南美和亚洲。纳入患者按1:1:1 随机分为A组(TACE+度伐利尤单抗,最后一次TACE后,度伐利尤单抗+安慰剂)、B组(TACE+度伐利尤单抗,最后一次TACE后,度伐利尤单抗+贝伐珠单抗);C组(仅接受TACE治疗)。

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图1. EMERALD-1研究设计

研究主要终点是度伐利尤单抗联合TACE和贝伐珠单抗对比单独TACE的PFS,次要终点包括度伐利尤单抗联合TACE的PFS、总生存期、患者报告结果和客观缓解率。

关于肝癌

肝癌是癌症死亡的第三大原因,也是世界上第六大常见癌症。亚洲占全球肝癌新发病例的70%以上,成人原发性肝癌中约75%为HCC, 80% ~90%的HCC患者同时伴有肝硬化。慢性肝病(如肝硬化)与炎症相关,随着时间的推移可导致HCC的发展。免疫治疗是HCC的一种已被证实的治疗方式,已获批用于HCC治疗。


参考文献

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-combination-improves-pfs-in-liver-cancer.html


责任编辑:肿瘤资讯-QTT
排版编辑:肿瘤资讯-QTT



评论
2023年11月12日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
肝癌是癌症死亡的第三大原因,也是世界上第六大常见癌症