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2023 ESMO| 中国之声：盛锡楠教授带来RENOTORCH最新数据，力证特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗晚期肾癌带来更优结局

2023年10月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间2023年10月20日~24日在西班牙马德里召开。作为全球最具权威性的肿瘤学学术会议之一，ESMO年会将公布肿瘤领域最新研究进展。【肿瘤资讯】第一时间整肿瘤领域重磅研究摘要，以飨读者。

本期小编特别整理由北京大学肿瘤医院盛锡楠教授带来的晚期肾细胞癌——RENOTORCH【1882O】的研究摘要。

Title：RENOTORCH: Toripalimab combined with axitinib versus sunitinib in ﬁrst-line treatment of advanced renal-cell carcinoma (RCC) - A randomized, open-label, phase III study

标题：RENOTORCH：一项随机、开放标签的III期研究中，比较特瑞普利单抗联合阿昔替尼vs舒尼替尼在晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗

讲者：盛锡楠教授（北京大学肿瘤医院）

背景

PD-1抑制剂与抗血管生成治疗在晚期肾癌治疗中可以发挥协同的抗肿瘤作用。特瑞普利单抗是一种针对PD-1的人源化单克隆抗体。在这里，我们报告了一项随机、开放标签的III期试验（NCT04394975），比较特瑞普利单抗联合阿昔替尼 vs 舒尼替尼作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

方法

根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准，纳入中度或较差风险、未经治疗不可切除或转移性透明细胞肾细胞癌患者，按1：1的比例随机分组，接受每3周一次静脉注射特瑞普利单抗（240毫克）加口服阿昔替尼（5毫克）每日两次或每日一次口服舒尼替尼（50毫克）4周（6周期）或2周（3周循环）。主要终点是根据盲法独立中央评估根据RECIST 1.1版本评估的无进展生存期（PFS）。

结果

共有421名患者随机分组：210名患者接受特瑞普利单抗加阿昔替尼治疗，211名患者接受舒尼替尼治疗。中位随访14.6个月后，与舒尼替尼组相比，特瑞普利单抗加阿昔替尼组的中位无进展生存期显著提高（18.0个月对9.8个月，HR=0.66 [95% CI: 0.49-0.87]，P=0.0034）。1年无进展生存率分别为62.5%和45.4%。特瑞普利单抗加阿昔替尼组的客观缓解率为56.7%（95% CI: 49.7-63.5），而舒尼替尼组为30.8%（95% CI: 24.6-37.5）（P＜0.0001）。特瑞普利单抗加阿昔替尼组的中位总生存期尚未达到，而舒尼替尼组为26.8个月（HR=0.61 [95% CI: 0.40-0.92]，P=0.0186）。两组的3级不良事件发生率（71.2% vs 67.1%）、导致治疗中断的不良事件发生率（14.4% vs 8.1%）和致命不良事件发生率（1.0% vs 1.0%）相似。

结论

在先前未接受治疗的晚期肾癌患者中，特瑞普利单抗加阿昔替尼治疗带来显著更长的无进展生存期和更高的客观缓解率，比舒尼替尼治疗更为有效。这些结果支持将特瑞普利单抗加阿昔替尼作为晚期肾癌的一线治疗。

参考文献

2023 ESMO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY