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JAMA Network Open|组织诊断前进行血浆ctDNA检测，可缩短NSCLC治疗时间

2023年09月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

研究发现，在通过组织活检确诊前，对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的血液样本进行肿瘤突变检测有助于缩短治疗时间。相关研究于7月25日在线发表于JAMA Network Open。

研究背景

对新诊断的NSCLC进行临床管理需要了解肿瘤分子改变的情况，以指导治疗决策。肿瘤组织的分子检测仍然是NSCLC诊断和基因分型的标准，但耗时较长，可能导致等待时间延长、治疗效果变差，以及在没有分子检测结果的情况下默认接受化疗治疗。

液体活检是一种微创血液检测方法，可确定患者血浆中的循环肿瘤DNA (ctDNA)。在晚期NSCLC患者中，血浆ctDNA的使用已被证明不逊于肿瘤组织的分子基因分型。血浆ctDNA检测作为NSCLC分子诊断的补充工具已显示出其临床实用性，尤其是在组织或分子图谱分析时间有限的情况下。然而，对于新诊断的晚期NSCLC患者，将液体活检纳入诊断检查的最佳策略仍不清楚。

本研究旨在评估疑似晚期NSCLC患者在组织诊断前ctDNA基因分型的使用情况及其与治疗时间的关系。

研究方法

这项单组非随机临床试验于2021年7月1日至2022年11月30日在玛格丽特公主癌症中心（加拿大安大略省多伦多市）的150例患者中进行。转诊检查和诊断肺癌的患者，如果在组织诊断前有晚期肺癌的放射学证据，则符合条件。

患者在确诊肺癌前接受了二代测序（NGS）血浆ctDNA检测。诊断性活检和组织NGS按照标准治疗方法进行。

主要终点为诊断前使用ctDNA检测的晚期非鳞状NSCLC患者从转诊到开始治疗的时间（ACCELERATE [通过液体活检加速肺癌诊断]队列）。在组织诊断后，使用标准组织基因分型将该队列与参考队列进行比较。

研究结果

在150例患者中（诊断时的中位年龄，68岁[33-91岁]; 80例男性[53%]），其中90例（60%）患有晚期非鳞状NSCLC。ACCELERATE队列的中位治疗时间为39天（IQR，27-52天），而参考队列为62天（IQR，44-82天）（P <0.001）。在ACCELERATE队列中，从样本采集到基因分型结果的中位周转时间，血浆组为7天（IQR，6-9天），组织NGS组为23天（IQR，18-28天）（P<0.001）。在90例晚期非鳞状NSCLC患者中，21例（23%）在获得组织NGS结果前开始靶向治疗，该亚组的中位治疗时间为27天（IQR，21-35天）。在开始治疗前同时获得血浆和组织NGS结果的患者的中位治疗时间为41天（IQR，27-50天）。

研究结论

该试验发现，与接受标准组织检测的参考队列相比，在疑似晚期NSCLC患者中，在组织诊断前使用血浆ctDNA基因分型与治疗时间加快相关。

这些结果表明，在诊断前用血浆检测补充标准组织检测，可以增加精准医疗的可及性，并可能改善患者的预后，但该方法对患者生活质量、生存率和成本效益等的影响仍需证明。

参考文献

García-Pardo M, Czarnecka-Kujawa K, Law JH, et al. Association of Circulating Tumor DNA Testing Before Tissue Diagnosis With Time to Treatment Among Patients With Suspected Advanced Lung Cancer: The ACCELERATE Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jul 3;6(7):e2325332. doi: 10.1001/jamanetworkopen.

责任编辑：Echo
排版编辑：Echo

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