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【35under35】叶林森医生：利用探索性科研打破临床需求和医学研究之间的鸿沟-"From bench to bedside"

2023年08月22日

作者：叶林森

医院：中山大学附属第三医院

叶林森

主治医师

中山大学附属第三医院肝脏外科暨肝移植中心
中国临床肿瘤学会（CSCO）青年委员
广东省肿瘤康复学会肝癌专委会委员
广东省器官医学会肝癌MDT专委会委员
主要从事肝癌肝移植的综合诊疗及临床转化研究。
主持国家自然科学基金等7项科研基金，总经费近150万；第一/共一/通讯SCI共15篇，Journal for Immunotherapy of Cancer（IF 10.9 三篇），Nature Biomedical Engineering（IF 28.1）、The American Journal of Gastroenterology等，单篇最高他引超100次，发明专利1项。
获中山大学年度风云人物提名奖、《Cell》2020年中国十大论文奖。Journal for Immunotherapy of Cancer，Journal of Hepatocellular Carcinoma等杂志审稿专家。

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论述：
从临床出发，回到临床。解决临床需求，应当在临床中发现有价值的科学问题，例如临床实践中遇到的疑难杂症或常见病的诊治难点，临床指南或共识中存在的争议或不足以及国内外文献中存在的研究空白或不一致，以及新技术、新方法、新药物的应用和评价。探索性研究的主要目的，是通过对所研究的问题和现象进行考察，达到对这一现象的初步了解。同时它还可以为更深入、更系统、更周密的研究提供指导和线索，才能打破跨越在医学研究和临床应用之间巨大鸿沟，真正实现"From bench to bedside"。为使探索性科研成果更好的服务临床，解决临床需求，我认为应从以下几点出发。
一、确定临床需求
确定临床需求是将科研与实际医疗需求紧密结合的第一步。在这个阶段，与各方的深入交流至关重要，以确保确凿地了解医疗领域中存在的问题和挑战。
（一）与临床医生交流
临床医生是医疗实践的核心，他们对于医疗流程中的问题和瓶颈有着独特的洞察力。与临床医生进行定期的讨论和会议，可以获取他们在日常实践中所遇到的问题，以及他们对于改进的建议。通过这种交流，可以更好地理解医疗流程中的痛点，从而为科研提供方向。
（二）与患者沟通
患者是医疗服务的最终受益者，他们的观点和需求同样至关重要。通过与患者进行深入的沟通，我们可以了解他们在医疗过程中所面临的困难、期望和需求。患者的反馈可以揭示出潜在的改进点，从而指导后续的科研工作。
（三）与其他相关专业人员交流
除了临床医生和患者，还有许多其他专业人员在医疗领域中发挥着重要作用，如护士、药剂师、医疗技术人员等。他们在医疗流程中有着各自的职责和视角，他们的经验也是宝贵的资产。与这些专业人员进行交流，可以获取更全面的医疗流程认知，从而描绘出可能的改进方向。
（四）使用多种方法获取信息
为了全面了解临床需求，可以采用多种方法来收集信息。访谈可以深入探讨问题，问卷调查可以获取大量的意见，焦点小组讨论可以激发创新思维。在信息收集阶段，我们应该避免预设假设，而是保持开放的态度，以确保不会忽略任何重要的细节。
二、设定研究目标
在确定临床需求的基础上，设定清晰的研究目标是确保科研工作能够有条不紊地进行，并最终实现将成果应用于临床实践的关键一步。设定明确的研究目标是整个科研过程的指南。这些目标将引导研究的每一步，从而确保最终的科研成果能够真正地满足临床需求，为医疗领域带来实际的改善。
（一）确定具体的研究方向
根据从临床医生、患者和其他专业人员那里获得的信息，将临床需求转化为具体的研究方向。例如，如果问题是医疗流程中存在效率低下的环节，研究目标可以是优化这些环节，提高整体医疗流程的效率。如果问题是某种疾病的诊断存在不准确性，研究目标可以是开发更准确的诊断方法。
（二）确定研究的范围和界限
设定研究目标时，需要明确研究的范围和界限。过于广泛的目标可能会导致研究过于复杂，难以达到明确的成果。因此，需要将研究范围限定在一个具体的领域或问题上，以便更好地集中精力进行深入研究。
（三）确保目标实际可行
研究目标应当在实际操作中是可行的。这意味着需要考虑技术、资源、时间等方面的限制。目标不仅要具有远见，还要有切实的可实现性。将目标与现实情况相结合，可以确保研究方向是有希望成功的。
（四）紧密契合临床需求
研究目标必须与之前确定的临床需求密切契合。如果目标与需求脱节，那么即使研究取得了成果，也可能无法真正解决实际问题。确保研究目标与临床需求的紧密匹配，是将科研成果转化为实际应用的保障。
（五）提前考虑成果应用
在设定研究目标时，也应该提前考虑最终的成果如何应用于临床实践。这可以指导研究的设计和方法选择，确保研究成果具有实际可用性。同时，也有助于在研究过程中更好地跟踪进展，并及时调整研究方向。
三、进行探索性研究
探索性研究是为了深入了解问题，并为后续的研究工作提供指导。进行探索性研究是科研过程中的关键一步，它为后续的研究工作提供了必要的基础和方向。在这个阶段，科研人员需要采用多种方法来深入了解问题，并探索问题的本质和可能的解决方案。
（一）在临床中发现有价值的科学问题，可以从以下几个方面入手：
1、临床实践中遇到的疑难杂症或常见病的诊治难点；
2、临床指南或共识中存在的争议或不足；
3、国内外文献中存在的研究空白或不一致；
4、新技术、新方法、新药物的应用和评价。
（二）根据科学问题的性质和目的，选择合适的研究设计:
1、观察性研究：根据患者自然发生的情况进行观察和分析，如队列研究、病例对照研究、横断面研究等；
2、干预性研究：根据预先设定的方案对患者进行干预和评价，如随机对照试验、非随机对照试验等；
3、综合性研究：根据多种来源的数据进行整合和分析，如系统评价、荟萃分析、决策分析等。
（三）根据研究设计，制定详细的实施方案，包括以下几个方面：
1、确定研究目标和假设；
2、确定研究人群和纳入排除标准；
3、确定试验药物或干预措施的剂量、频率、持续时间等；
4、确定主要和次要结局指标及其评价方法；
5、确定样本量计算方法和统计分析方法；
6、确定数据管理和质量控制措施；
7、确定伦理审查和受试者保护措施。
通过探索性研究，我们可以揭示问题的本质，为解决问题提供新的思路和方法。保持开放的思维、多样化的方法和创新的观点将有助于在这一阶段取得有意义的成果。
四、验证研究结果
确保研究成果的可行性和可靠性是将科研成果应用于临床实践的关键一环。在探索性研究的基础上，进行验证是确保研究结果具有实际应用价值的重要步骤。
（一）选择适当的验证方法
根据研究的性质和研究目标，选择适当的验证方法。临床试验是验证新治疗方法或药物的有效性和安全性的重要手段。实地观察可以检验新流程或技术在实际操作中的效果。数据分析可以从大量数据中获取有关新方法效果的信息。根据情况，可以采用单一或多种方法进行验证。
（二）设计严密的实验方案
无论采用何种验证方法，都需要设计严密的实验方案。实验的设计应当考虑到尽量排除干扰因素，以确保实验结果的准确性和可信度。随机对照试验、双盲实验等方法可以帮助减少偏差，提高验证结果的科学性。
（三）收集充分的数据
验证过程需要收集充分的数据以支持结论的制定。数据的采集应当精确、全面，以便更好地评估研究成果的效果。确保数据的可靠性和完整性对于最终验证结果的可信度至关重要。
（四）进行反复实验和验证
在实验和验证阶段，可能需要进行多轮的实验和反复验证。通过多次实验，可以检验研究结果的一致性和稳定性。在验证的过程中，可能会发现一些需要调整和改进的地方，及时的反馈和调整将有助于提高科研成果的质量。
五、评估结果的意义
验证的结果需要进行综合评估，看其是否符合预期的效果和实际需求。这可能涉及到与临床医生、患者以及其他专业人员的再次交流，以确保验证结果的实际应用价值。
通过严谨的验证过程，可以保证研究成果的可行性和有效性，从而为将科研成果应用于临床实践奠定坚实的基础。这个阶段的结果将为科研成果的实际应用提供有力的支持和证据。
六、与临床实践结合
一旦研究成果经过验证，就可以将其与临床实践结合起来。这可能涉及开发新的临床流程、引入新的医疗技术、优化药物治疗等。与临床实践的结合需要密切的合作和沟通，以确保研究成果能够顺利地应用于实际医疗环境中。
七、继续监测和改进
研究成果应用于临床实践后，并不意味着任务的结束。持续的监测和评估是必不可少的。通过收集临床数据、患者反馈以及医护人员的经验，可以了解应用效果，并及时进行调整和改进。这种持续的反馈循环有助于不断优化科研成果，以更好地满足临床需求。
基于临床需求的探索性科研方法是实现科研成果回归临床、满足临床需求的关键步骤。围绕临床出发，通过明确的步骤，从需求确定到成果应用，可以实现临床实践与科研的有机结合，回归临床为患者提供更优质的医疗服务。然而，在实际操作中，仍然需要充分的合作、沟通和持续的努力，以确保研究成果能够真正地造福临床实践。