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全民可及，胃癌免疫治疗时代已到来

2023年08月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近几年，免疫治疗在多个肿瘤领域展示出突破性的疗效，治疗地位也从后线步步前移。胃癌是最常见的消化系统恶性肿瘤之一，晚期患者预后差，传统化疗疗效有限，未能满足患者的治疗需求。免疫检查点抑制剂的出现，改变了晚期胃癌治疗格局，其中PD-1抑制剂联合化疗已成为胃癌一线治疗的优先选择^[1]。今年的美国癌症研究协会（AACR）年会公布了ORIENT-16研究的长期随访数据，显示信迪利单抗联合化疗刷新了中国胃癌一线治疗的长生存记录，全人群皆可获益^[2]！

信迪利单抗联合化疗，刷新生存记录，全人群获益

早在2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会初登场，重磅临床研究ORIENT-16便因惊艳的临床疗效吸引了广大临床医生的关注。在今年AACR年会上，更新的最终生存数据再次带来了惊喜：

更长生存

信迪利单抗联合化疗（XELOX方案）刷新中国胃癌一线治疗的生存时间，PD-L1 CPS≥5的人群的中位生存时间长达19.2个月（vs. 单纯化疗12.9个月，HR 0.59; 95% CI 0.47-0.74, P＜0.0001），3年生存率较化疗组翻了近3倍（29.0% vs. 10.7%）^[2]！

全人群获益

在全人群中，信迪利单抗联合化疗也得到了比单纯化疗显著更长的生存时间（15.2 vs. 12.3个月，HR 0.68; 95% CI 0.57-0.81, P＜0.0001）^[2]。这一发现意味着对于中国胃癌患者，信迪利单抗联合化疗适合全人群，每一位胃癌患者都有机会通过信迪利单抗联合化疗获得更长的生存。

同时，信迪利单抗联合化疗也带来显著优于化疗组的无进展生存期。全人群的2年无进展生存率22.8%，较化疗组的7.2%提升超过3倍。

安全性数据显示，信迪利单抗联合化疗安全可耐受。两组最常见（发生率≥20%）的任意级别治疗相关不良事件均为：血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、贫血、恶心、呕吐、AST或ALT升高和食欲减退。

基于ORIENT-16研究，信迪利单抗联合化疗被中国临床肿瘤学会（CSCO）《胃癌诊疗指南》和《免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐为胃癌一线治疗全人群的适用方案^[3,4]：PD-L1 CPS≥5，信迪利单抗联合化疗（I级推荐 1A类证据）；PD-L1 CPS＜5或检测不可及，信迪利单抗联合化疗（II级推荐 1B类证据）。

医保纳入，信迪利单抗联合化疗全人群适用

医学在进步，国家在努力。凭借着卓越的疗效，2023年1月信迪利单抗胃癌适应症被纳入新版医保^[5]，并于3月医保落地执行，为临床提供了兼顾疗效与经济性的胃癌免疫治疗药物。

信迪利单抗联合化疗刷新中国胃癌一线治疗生存记录、全人群获益、医保纳入，开启了全民可及的胃癌免疫治疗时代。改变中国胃癌治疗现状，指日可待！

参考文献

1. 姜志超, 周爱萍. 晚期胃癌一线免疫治疗的现状与进展. 中国肿瘤临床 2023;50(4):206-211.
2. Xu J, Jiang H, Pan Y, et al. Poster CT078. First-line treatment with sintilimab vs placebo in combination with chemotherapy in patients with unresectable gastric or gastroesophageal junction cancer: final overall survival results from the randomized, phase III ORIENT-16 trial. AACR 2023.3. 中国临床肿瘤学会（CSCO）. 胃癌诊疗指南2023.
4. 中国临床肿瘤学会（CSCO）. 免疫检查点抑制剂临床应用指南2023.

5. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）.

责任编辑：Marie
排版编辑：YJK