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术前肿瘤床增量放疗结合整形保乳术与辅助放疗在早期乳腺癌治疗中的可行性评估

11月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，国际知名期刊International Journal of Surgery在线发表了一项前瞻性II期临床试验，研究旨在评估术前肿瘤床增量放疗、整形保乳手术（OBCS）及术后超分割全乳放疗（u-WBRT）在早期乳腺癌中的应用可行性。结果表明，该治疗方案具有良好的技术可行性和可接受的并发症率。【肿瘤资讯】整理文章主要内容如下，以飨读者。

研究背景

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。对于早期乳腺癌，乳房保留手术结合术后辅助放疗（WBRT）已成为标准治疗方案。然而，乳房整形保乳手术（OBCS）通过结合整形外科技术改善了术后的美学效果，但也带来了肿瘤床识别困难的问题，影响了术后增量放疗的精准性。近年来，超分割放疗缩短了治疗周期，但仍需在术后进行肿瘤床增量放疗以提高局部控制率。因此，本研究提出将肿瘤床增量放疗移至术前，以探索其在术后放疗结合OBCS中的应用可行性。

研究方法

本研究为单臂II期临床试验，纳入36名55岁以下、单发乳腺癌、无淋巴结转移的患者。术前对所有患者进行10Gy单次肿瘤床增量放疗，并在两周内进行保乳手术或整形保乳手术（BCS或OBCS）。术后六周内进行超分割全乳放疗（26Gy/5次/5天）。研究主要观察术后急性放射性毒性反应，次要观察手术并发症、肿瘤控制效果、乳房美学效果及患者生活质量。研究采用BREAST-Q问卷评估患者报告的手术满意度，并使用倾向评分匹配法对照组进行比较。

研究结果

从2022年5月至2023年9月，共有36名患者入组并完成全部治疗，平均年龄为46.7岁。所有患者均接受了术前10Gy的肿瘤床增量放疗，并在两周内完成了BCS或OBCS。术后六周内，这些患者接受了超分割全乳放疗（u-WBRT），剂量为26Gy，分5次完成。

1. 手术并发症
在36名患者中，7例（19.4%）报告了术后并发症，其中包括3例Clavien-Dindo（CD）1-2级并发症，4例为CD3级并发症（图1）。4例患者（11.1%）出现了延迟伤口愈合（DWH），其中2例接受了静脉抗生素治疗。所有延迟愈合的患者中有1例发生在腋窝区域，其他3例发生在乳房切口。4例患者因积液、伤口渗出或伤口裂开接受了缝合手术，1例患者接受了门诊清创术。

图1. 有手术并发症患者的治疗时间表

DHW：延迟伤口愈合；G1：Clavien–Dindo 1级；G2：Clavien–Dindo 2级；G3：Clavien–Dindo 3级。

2. 术后放疗顺延
由于个人原因或术后并发症，共有15名患者（41.7%）未能按计划在术后42天内接受u-WBRT治疗，4名患者（11.1%）的放疗延迟超过7天。大多数患者在术后66天内完成了治疗，其中1例因伤口愈合问题而延迟了71天才开始放疗。

3. 放疗毒性反应
在术后放疗期间，4例患者（11.1%）出现了2级放射性皮炎，所有病例均在开始化疗后发生。1例患者（2.8%）在化疗期间出现了肺炎，经口服类固醇治疗后完全恢复。此外，有1例患者（2.8%）在放疗后8个月报告了肋骨骨折的疼痛症状，另有2例患者（5.6%）的随访CT显示了无症状的肋骨不连续性，分别发生在放疗后12至13个月。没有患者报告任何心脏或神经系统并发症，也无3级或以上的毒性反应。

4. 患者满意度及美学效果
根据BREAST-Q问卷调查，28名患者（77.8%）对乳房的美学效果评价为“优秀”，6名患者（16.7%）评价为“良好”，1名患者（2.8%）评价为“中等”，另有1名患者（2.8%）评价为“差”。在对比组中，研究组的患者在胸部物理健康（P = 0.045）和对手臂肿胀的态度（P = 0.01）方面的评分较低，但在乳房满意度、心理健康和性生活满意度等方面未见显著差异。

5. 局部肿瘤控制
在中位随访9.8个月（范围：2.4-18.9个月）内，未发现任何复发或肿瘤进展的迹象。

研究讨论

本研究提出的创新治疗模式具有显著的技术和安全可行性。术前肿瘤床增量放疗通过提前定位肿瘤床，避免了术后肿瘤床识别困难的问题，特别是在OBCS术后组织重构的情况下。研究表明，术前放疗不仅有助于控制局部复发，还可能通过提高肿瘤免疫原性，增强抗肿瘤免疫反应。然而，部分患者在胸部物理健康方面的满意度有所下降，可能与放疗相关的急性毒性反应有关，需要在未来的随机对照试验中进一步研究。

研究结论

本研究验证了术前肿瘤床增量放疗结合整形保乳手术和术后超分割全乳放疗在早期乳腺癌患者中的技术可行性和安全性。尽管患者在胸部物理健康方面的满意度略有下降，但总体疗效和美学效果令人满意。未来需通过随机对照试验进一步验证该治疗模式的长期疗效和肿瘤学安全性。

参考文献

[1] Dong, Hao; Jing, Hao; Wang, Xiang-Yu; Kong, Xiang-Yi; Wang, Yi-Peng; Zhai, Yi-Rui; Che, Shu-Nan; Fang, Yi; Wang, Shu-Lian; Wang, Jing*. Exploring the feasibility of preoperative tumor-bed boost, oncoplastic surgery, and adjuvant radiotherapy schedule in early-stage breast cancer: A phase II clinical trial. International Journal of Surgery ():10.1097/JS9.0000000000002073, September 12, 2024. | DOI: 10.1097/JS9.0000000000002073

声明：材料由阿斯利康支持，仅供医疗卫生专业人士参考

审批编号：CN-147394

过期日期：2025-11-18

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-yu

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