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I期临床试验病房团队

2023年07月17日

复旦大学附属肿瘤医院开设I期临床试验病房已有10多年的历史,目前拥有50张床位,是全国最大的I期临床研究中心之一。据2021年相关统计数据显示,目前在运行的项目有80~90个,入组患者超过600例,PK数超过13000个,位居全国前三。多个药物已成功上市或正在开展关键注册研究,其中KN026(全球首个进入关键研究的针对HER2+乳腺癌的双抗)和ARX788(国内最快推进注册的HER2+乳腺癌ADC原研新药)一期均发表在Clinical Cancer Research上并作为Highlight文章推荐。

I期临床试验病房的主任张剑教授系肿瘤学博士,对于复杂的肿瘤发病机制、新药靶点和新药研究有着深厚的理解和洞见。张剑教授曾远赴美国德克萨斯州,在全球最大的I期临床中心START研修,接触到美国研究型医院的管理体系。回国后,张剑教授深耕“乳腺癌专业”领域和“新药早期研发专业”领域,为乳腺癌诊治和新药研发做出积极贡献。曾协助确立一线治疗三阴性乳腺癌的标准,也曾定义乳腺癌的“骨假性进展”,并与志同道合的乳腺癌领域领导者共同建立了“长江学术带乳腺联盟”,推动了长江流域乳腺癌专家的深入交流与合作。担任I期临床试验病房主任后,张剑教授带领团队制定了多个药物毒性管理策略,并倡导开展了全国首个“新药临床PI养成计划”。


张剑.jpg张剑教授,复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究病房行政主任、肿瘤内科主任医师、上海“医苑新星”杰青人才获得者、长江学术带乳腺联盟 YBCSG主委、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人、中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委、国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委、乳腺癌整合防治全国专家委员会青委会副主委、上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委、上海市抗癌协会肿瘤药学专业委员会副主委、上海市抗癌协会肿瘤心脏病学专业委员会副主委、CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委、中国康复医学会肿瘤康复专业委员会常委、CSCO青年专家委员会常委、CSCO乳腺癌专家委员委员、中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员、国家食品药品监督管理局CDE首批化药临床兼职审评员、Diseases & Research副主编。第一/共一/通讯发表SCI论文50余篇(Lancet OncolAnn OncolNat CommunClin Cancer Res、J Hematol Oncol等),承担近20项科研课题,执笔6个专家共识。

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