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【医诺学院】最新最全！医保肺癌靶向药物汇总

2023年06月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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肺癌是中国发病率和死亡率均排第1位的恶性肿瘤，多数患者预后较差¹。近年来，随着分子生物学的发展，肺癌已进入靶向治疗时代，众多分子靶向药物显著延长了肺癌患者的生存期，但与此同时给患者带来了一定的医疗费用负担。为了缓解肺癌患者的经济负担，我国已将多种靶向治疗药物纳入《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《2022年国家医保药品目录》）²，有效减轻了患者的经济负担，且提高了药物可及性³。
肿瘤资讯特邀北京大学肿瘤医院赵军教授基于《2022年国家医保药品目录》对肺癌靶向药物进行汇总。

赵军

主任医师副教授硕导

胸部肿瘤中心副主任胸部肿瘤内一科副主任
肿瘤内科教研室主任伦理委员会副主任委员
北京市医学奖励基金会肺癌青年委员会主任委员
北京科创医学发展基金会肺癌专委会主任委员
北京肿瘤学会肺癌专委会副主任委员
北京抗癌协会早癌筛查专委会肺癌学组组长
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会委员
中国医药教育协会疑难肿瘤分会常委
中国医药创新促进会抗肿瘤药物临床研究专业委员会委员
中国抗癌协会呼吸内镜分会委员
精准医学与肿瘤康复专委会常委
中国老年学会老年肿瘤专业委员会委员
国家技术标准创新基地医疗健康大数据专业委员会委员
中国肺癌杂志青年编委肿瘤防治研究杂志编委
中国肿瘤临床杂志审稿专家

一、EGFR基因突变肺癌靶向药汇总

表皮细胞生长因子受体(EGFR) 是非小细胞肺癌（NSCLC）靶向药物研究领域中最热门的靶点之一）²。一代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)吉非替尼，是全球首个用于治疗NSCLC的小分子靶向药物，2005年2月在我国上市⁴。目前，针对临床上应用EGFR-TKIs类药物主要有三代，其中以吉非替尼、埃克替尼等为主的第一代药物，首要用于治疗局部确诊为晚期或存在转移的NSCLC患者；第二代EGFR-TKIs(阿法替尼、达可替尼)的使用标准同第一代，用于既往未接受过靶向治疗的患者；第三代以奥希替尼为主的EGFR-TKIs适用于EGFR 突变阳性晚期NSCLC患者、第一代或第二代EGFR-TKIs用药后疾病进展的患者,特别是发生EGFR T790M耐药性突变的NSCLC患者⁵。

二、ALK基因突变肺癌靶向药，洛拉替尼和布格替尼是首次进医保

间变性淋巴瘤激酶(ALK)是一种编码ALK蛋白的癌基因，属于胰岛素受体超家族。ALK基因的突变形式主要包括重排、扩增和点突变，ALK基因重排是最主要的突变类型，在 NSCLC患者中约占6%。继第一代ALK抑制剂之后，第二代(赛瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼)以及第三代(洛拉替尼、布格替尼等)ALK抑制剂靶向药物已经开始用于临床⁵。

三、BRAF基因突变肺癌靶向药。达拉非尼和曲美替尼两药被纳入医保

鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B1（BRAF）是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)/细胞外信号调节激酶(ERK)信号通路的关键分子。在多种肿瘤中均可检测出BRAF突变，NSCLC中 BRAF突变率为1.5% ~5.5%，其中以BRAF V600突变最为常见，占所有30%~ 50%。BRAF抑制剂(达拉非尼)与丝裂原活化细胞外信号调节激酶(MEK)抑制剂(曲美替尼)联用在初治和经治的BRAF V600突变 NSCLC患者中均表现出较好的疗效，客观缓解率(ORR)分别达到64%和63.2%¹。中国临床肿瘤学会NSCLC诊疗指南(2023版)推荐将达拉非尼联合曲美替尼方案作为BRAF V600突变晚期NSCLC一线治疗（Ⅰ级推荐）¹⁴。

四、其他肺癌靶向药

cros肉瘤致癌基因1（ROS1）是胰岛素受体家族的一种跨膜酪氨酸激酶，可刺激涉及细胞生长、增殖和成活的信号通路。ROS1和ALK具有相似的同源性，因此在 ROS1易位的 NSCLC患者中克唑替尼也显示出一定的疗效。MET是一种原癌基因，MET突变在包括NSCLC在内的多种实体瘤中被发现⁵。赛沃替尼是一种针对MET阳性NSCLC的新型抑制剂，首次被纳入医保。

近年来，在国家政策的推进下，国内批准上市的肿瘤靶向药物数量越来越多，纳入国家医保目录的靶向药物数量亦大幅提升²⁰。众多肺癌靶向药物被纳入医保，不但有助于减轻患者的个人负担，还有助于提升临床合理用药，相信未来会有越来越多的抗肿瘤药物纳入医保，惠及更多肺癌患者²¹。

参考文献

1. 中国抗癌协会肺癌专业委员会,程颖,张力.中国晚期非小细胞肺癌BRAF突变诊疗专家共识[J].中华肿瘤杂志,2023,45(4):279-290.
2. 高婧, 王睿, 申越,等. 非小细胞肺癌EGFR基因突变治疗方案及医保政策回顾[J]. 世界肿瘤研究, 2022, 12(3):10.
3. 藕顺龙, 罗静, 刘辉,等. 国家医保谈判抗肿瘤药品支付限定条件的循证医学证据变迁[J]. 中国药房, 2022, 33(3):4.
4. 石远凯, 孙燕. 中国非小细胞肺癌分子靶向治疗十年 [J] . 中华医学杂志,2015,95 (8): 564-569.
5. 徐乐乐, 彭浩. 非小细胞肺癌中常见驱动基因及其靶向药物的研究进展[J]. 医学综述, 2022(011):028.
6. 盐酸埃克替尼片说明书（修改日期：2021年5月8日）.
7. 达可替尼片说明书（修改日期：2021年8月9日）.
8. 甲磺酸奥希替尼片说明书（修改日期：2021年8月30日）.
9. Cho BC. et al. 2020 ESMO Abs1565 (data cutoff March 6, 2020).
10. 盐酸阿来替尼胶囊说明书（修改日期：2021年08月05日）.
11. 盐酸恩沙替尼胶囊说明书（修改日期：2021年5月11日）.
12. 洛拉替尼片说明书（修改日期：2022年4月27日）.
13. 布格替尼片说明书（修改日期：2022年3月22日）.
14. 徐瑞华, 李进，程颖等. 中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南[M]. 1版, 北京: 人民卫生出版社, 2023: 1-187.
15. Planchard D, et al. Lancet Oncol. 2017 Oct;18(10):1307-1316.
16. 曲美替尼片说明书（修改日期: 2022年02月10 日）.
17. 克唑替尼胶囊说明书（修改日期：2021年6月8日）.
18. 赛沃替尼片说明书（修改日期：2022年03月17日）.
19. 盐酸安罗替尼胶囊说明书（修改日期：2022年04月08日）.
20. 李雁铭, 赵志刚. 肿瘤靶向药物研究进展[J]. 中国药业, 2021, 30(21):7.
21. 涂磊昊, 林振吕, 王珊珊,等. 肿瘤靶向药物纳入医保支付范围可行性研究[J]. 中国卫生标准管理, 2021.

审批码TML0004793-21616，有效期至2024-06-18，资料过期，视同作废

责任编辑：CY
排版编辑：Lillian