您好,欢迎您

【阔然开朗】NEJM:IDH抑制剂Vorasidenib治疗IDH突变低级别胶质瘤研究结果

2023年06月09日

胶质瘤是成人最常见的恶性原发性脑肿瘤,低级别胶质瘤常见IDH突变,术后辅助放化疗是标准治疗手段,但存在影响认知等长期毒性效应。Vorasidenib可以穿透血脑屏障,早期研究证实了其良好的抗肿瘤活性。
该3期临床研究,共纳入331例接受过手术治疗且携带IDH突变的2级脑胶质瘤患者,其中168例随机分配到Vorasidenib组,163例被分配到安慰剂组,评估Vorasidenib的抗肿瘤效果。中位随访时间14.2个月,结果显示,Vorasidenib组的中位PFS为27.7个月,而安慰剂组为11.1个月(P<0.001)。到18个月时,Vorasidenib组不接受其他疗法治疗的可能性为85.6%,安慰剂组为47.4%;到24个月时,分别为83.4%和27.0%。在安全性方面,在接受Vorasidenib治疗的患者中,22.8%发生了3级或以上的不良事件,在接受安慰剂治疗的患者中,13.5%发生了3级或以上的不良事件,最常见的3级或以上的不良事件是丙氨酸氨基转移酶水平升高。
该研究表明,在携带IDH突变的2级脑胶质瘤患者中,Vorasidenib显著改善了无进展生存期,并推迟了开始下一种抗癌疗法的时间,有望改写低级别胶质瘤治疗方式。目前Vorasidenib已经被美国FDA授予快速通道资格。3.jpg

               
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。
   

领新版指南,先人一步>>
查看详情