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【指南更新大咖解析】马军教授：《2023年CSCO淋巴瘤诊疗指南》治疗更新解读

2023年05月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

临床指南是医护人员在诊治患者时的重要参考依据，国家级的指南影响广泛，直接关系到更多患者的健康，甚至对国家的医疗卫生体系产生重大影响。自2016年起，CSCO诊疗指南已成为肿瘤领域特色鲜明、严谨客观、实用性强的指南，并收获了临床医生的广泛好评。其中《2023年CSCO淋巴瘤诊疗指南》基于最新的循证医学证据进行了相应的更新。【肿瘤资讯】将相关内容进行了整理，并特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授发表看法和观点，以供参考。

慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗更新

主要更新1：药物的新增与删除

基于GLOW研究^[1]，初治患者推荐新增伊布替尼+维奈克拉（2B类）。初治unfit患者，将苯达莫司汀＋利妥昔单抗（BR）/奥妥珠单抗由I级移至II级推荐。对于“有del（17p）/p53基因突变”复发难治CLL患者，II级推荐中由于缺乏循证医学证据且有其它BTK抑制剂充分选择，删除奥布替尼，新增度维利塞（2A类）、利妥昔单抗（2A类）。对于“无del（17p）/p53基因突变”复发难治CLL患者，将来那度胺±利妥昔单抗、BR、FCR、甲泼尼龙冲击+利妥昔单抗由II级推荐移至III级推荐；III级推荐新增度维利塞（2A类）和奥妥珠单抗（2A类）。

主要更新2： BTKi治疗推荐排序的更新

根据循证医学证据等级，初治CLL靶向治疗推荐均更新排序为：泽布替尼（1类）、阿可替尼±奥妥珠单抗（1类）、伊布替尼（1类）、维奈克拉+奥妥珠单抗（1类）。奥布替尼仍为II级推荐（2B类）。复发难治CLL I级推荐更新排序为：泽布替尼（1类）、阿可替尼（1类）、伊布替尼（1类）、维奈克拉+利妥昔单抗（1类）。泽布替尼获得的首位推荐基于SEQUOIA和ALPINE研究中所取得的积极结果^[2, 3]。

图1. 《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中CLL的治疗推荐（左2022，右2023）

主要更新3：药物使用的备注增加

伊布替尼出于不良反应考量，使用前需完善基线心脏评估。基于BGB-3111-215等研究^[4]，伊布替尼不耐受的患者，换用阿可替尼、泽布替尼或奥布替尼，可以避免出现类似副作用。

弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗更新

主要更新1：Pola-R-CHP方案推荐升级

基于POLARIX研究^[5]，维泊妥珠单抗联合R-CHP（Pola-R-CHP）方案治疗初治DLBCL由II级推荐升至I级推荐（1A类）。

主要更新2：药物新增

基于ZUMA-7研究^[6]，在符合移植条件的患者中，I级推荐引入CAR-T细胞治疗。

图2. 《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中DLBCL的治疗推荐（左2022，右2023）

套细胞淋巴瘤（MCL）治疗更新

主要更新1：BTKi被纳入一线治疗推荐

基于SHINE研究^[7]，不适合ASCT的初治MCL患者II级推荐中增加BR联合伊布替尼诱导治疗，后续利妥昔单抗联合伊布替尼维持治疗推荐（2A类）。

图3. 《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中初治MCL的治疗推荐（左2022，右2023）

滤泡淋巴瘤（FL）治疗更新

主要更新1：药物新增

复发难治FL的II级推荐新增PI3K抑制剂林普利塞和度维利塞；基于RELIANCE研究，新增CAR-T细胞治疗^[8]。III级推荐增加EZH2抑制剂他泽司他（3类）。

图4. 《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中复发难治FL的治疗推荐（左2022，右2023）

边缘区淋巴瘤（MZL）治疗更新

主要更新1：药物新增

复发难治MZL的II级推荐新增奥布替尼（2A类，数据未发表公布）。

图5. 《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中复发难治MZL的治疗推荐（左2022，右2023）

外周T细胞淋巴瘤（PTCL）治疗更新

主要更新1：药物新增

更新依据ECHELON-2研究^[9]，维布妥昔单抗联合CHP方案作为除系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）以外的CD30阳性PTCL的一线治疗II级推荐。对于复发难治PTCL患者III级推荐增加包括PI3K抑制剂度维利塞、林普利塞、JAK2抑制剂芦可替尼、以及用于ALK+ALCL的ALK抑制剂阿来替尼。

图6. 《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中PTCL的治疗推荐（左2022，右2023）

霍奇金淋巴瘤（HL）治疗更新

主要更新1：药物新增

初治HL：更新依据ECHELON-1研究^[10]，新增维布妥昔单抗联合AVD方案化疗用于初治进展期HL。

图7. 《CSCO淋巴瘤诊疗指南》中HL的治疗推荐（左2022，右2023）

专家观点前瞻

马军

主任医师，教授，博士生导师

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长
亚洲临床肿瘤学会副主任委员
中国临床肿瘤学会白血病专家委员会主任委员
国家卫生健康委能力建设与继续教育中心淋巴瘤专科建设项目专家组组长
中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会护理学组名誉顾问
1979年赴日本东京大学医学部留学，一直致力于血液系统的良恶性疾病的诊疗，特别以治疗白血病和淋巴瘤享誉业内。1982年在国内首先建立体外多能造血祖细胞培养体系，填补国内空白。自1983年至今应用维甲酸和三氧化二砷序贯疗法治疗急性早幼粒细胞白血病1200余例，10年无病生存率85%，达到了国际先进水平
先后在国内外刊物上发表论文200余篇，专著40余部，获国家、省、市科技奖二十项承担国家863重大科研项目8项，省、市级科研课题25项

马军教授：CSCO指南之所以得到领域内认可，是因为保证了内容的科学性与规范性。指南制定的首要原则是必须基于循证医学证据，并在此基础上，对证据进行详细的评估，并形成不同推荐级别。以CLL治疗方面的更新为例，我们可以看到很明显的更新点在于I级推荐的顺序变化，其中泽布替尼总是能位列首位，而这正是基于近期在各大国际会议和权威期刊发表的泽布替尼治疗CLL强有力的循证医学证据，比如ALPINE、SEQUOIA研究获得了非常积极的结果^{[1, 2]}。另外，前不久，我们也很高兴地等到了泽布替尼在国内获批一线CLL适应证的重磅消息。截止目前在中国泽布替尼治疗CLL已全线获批，期待未来泽布替尼能造福更多淋巴瘤的患者。

生命至上，生命高于一切。CSCO指南已连续超过 8 年更新，而CSCO淋巴瘤指南距离上次更新已经过去6年多。此次更新的淋巴瘤指南代表了全球循证医学的更新，同时也是国内口袋版规范化治疗的版本，为的是延长淋巴瘤患者生存期，达到更高的临床治愈，这也是我们临床医生共同的目标。

参考文献

1. Munir, Tahla, et al. Blood 138 (2021): 70.
2. Hillmen P, et al. 2022 ASH. LBA-6.
3. Lancet Oncol 2022; 23: 1031–43.
4. Shadman M, et al. 2021 ASH Abstract 1410.
5. Tilly, Hervé, et al. New England Journal of Medicine 386.4 (2022): 351-363.
6. Locke FL, et al. N Engl J Med. 2022;386: 640-654.
7. Wang ML, et al. N Engl J Med, 2022, 386(26): 2482-2494.
8. Ying Z, et al. Am J Hematol 2022: 97(12): E436-E438.
9. Horwitz S, et al. Ann Oncol. 2022: 33(3): 288-298.
10. Connors, Joseph M et al. The New England journal of medicine vol. 378,4 (2018): 331-344.

责任编辑：Amiee
排版编辑：guangli

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