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【 2023 ASCO 】反应导向手术和辅助治疗对伊匹木单抗+纳武利尤单抗新辅助治疗III期黑色素瘤后长期生存的影响：PRADO和OpACIN-neo的3年数据

2023年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2023年6月2日-6日盛大召开。作为肿瘤领域最具权威性的年度盛会，多项重磅研究结果备受瞩目。

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本次美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了反应导向手术和辅助治疗对伊匹木单抗+纳武利尤单抗新辅助治疗III期黑色素瘤后长期生存的影响：PRADO和OpACIN-neo的3年数据。研究显示，在pNR患者中，持续应用抗PD-1或切换至BRAFi/MEKi的辅助ST似乎可以改善RFS和DMFS。

摘要号：101

反应导向手术和辅助治疗对伊匹木单抗+纳武利尤单抗新辅助治疗III期黑色素瘤后长期生存的影响：PRADO和OpACIN-neo的3年数据

The impact of response-directed surgery and adjuvant therapy on long-term survival after neoadjuvant ipilimumab plus nivolumab in stage III melanoma： Three-year data of PRADO and OpACIN-neo.

讲者:Irene L.M. Reijers， MD | Netherlands Cancer Institute

临床试验信息：NCT02977052.

研究背景

新辅助伊匹木单抗（IPI）+ 纳武利尤单抗（NIVO）已被证明可在高危III期黑色素瘤中诱导高病理学反应率，与优秀的无复发生存（RFS）相关。虽然OpACIN-neo测试了不同的新辅助IPI + NIVO方案，随后进行治疗性淋巴结清除术（TLND），但是没有辅助全身治疗（ST），PRADO进行了个性化的治疗。在达到主要病理学反应（MPR；≤10%存活肿瘤细胞）的患者中，TLND和辅助ST被省略，病理学无反应（pNR；＞50%存活肿瘤细胞）的患者在TLND后接受辅助ST（BRAFi/MEKi或抗PD-1）±放疗。在这里，我们探讨1）在MPR患者中省略TLND是否对长期生存产生不利影响，以及2）在pNR患者中添加辅助ST是否对生存产生有利影响。

研究方法

PRADO和OpACIN-neo MPR和pNR患者的3年（3y）RFS和远处转移无进展生存期（DMFS）进行分析，比较MPR患者TLND与无TLND以及pNR患者辅助ST与无辅助ST。使用Kaplan-Meier和Log-rank方法计算和比较生存率。使用Cox回归分析检验基线特征与RFS或DMFS的关联。

研究结果

PRADO的中位随访时间为37.9个月（截止日期2023年1月8日），OpACIN-neo的中位随访时间为46.8个月（截止日期2022年2月14日）。对于MPR患者，TLND省略并未影响生存，3y RFS为93% vs 96%（p=0.47），3y DMFS为98% vs 98%（p=0.92）（如表1所示），分别为无TLND（n=59）和有TLND（n=53）。在pNR患者中，RFS和DMFS受益的迹象有利于辅助ST患者（n=17：n=10 BRAFi/MEKi和n=7抗PD-1），而不利于无辅助ST患者（n=23），3y RFS率分别为64% vs 35%（p=0.10），3y DMFS率为70% vs 52%（p=0.24）。基线临床特征在PRADO和OpACIN-neo患者之间没有差异，或与RFS和DMFS无关。

表1

研究结论

新辅助IPI + NIVO治疗后，MPR患者省略TLND似乎不会影响RFS/DMFS。鉴于高生存率，辅助ST在这些患者中不太可能带来进一步的益处。在pNR患者中，持续应用抗PD-1或切换至BRAFi/MEKi的辅助ST似乎可以改善RFS和DMFS。

责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate

参考文献

Irene L.M. Reijers, Alexander M. Menzies, Judith M. Versluis, et al.The impact of response-directed surgery and adjuvant therapy on long-term survival after neoadjuvant ipilimumab plus nivolumab in stage III melanoma: Three-year data of PRADO and OpACIN-neo.2023 ASCO abstract 101.

2023年05月29日

申苗苗

成武县人民医院 | 肿瘤内科

新辅助伊匹木单抗（IPI）+ 纳武利尤单抗（NIVO）已被证明可在高危III期黑色素瘤中诱导高病理学反应率，与优秀的无复发生存（RFS）相关。