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【2023 EBMT中国好声音】黄河教授团队：抗CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性CD7+ AML的首次人体研究

2023年04月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

以促进血液和骨髓移植领域的科技进步和共享最新研究成果为主旨，第49届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于2023年4月23~26日以线下结合线上的形式召开。在本次会议上，将会有多例主题演讲、口头报告、海报展示和专题讨论等环节，覆盖了骨髓移植、干细胞治疗、免疫治疗、药物治疗等多例方面的研究成果和技术创新。本期【肿瘤资讯】小编为大家带来浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植科等科研中心黄河教授团队的一项研究：抗CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性CD7⁺急性髓系白血病（AML）的高安全性和有效性：首次人体I期研究

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OS20-07 抗CD7 CAR-T细胞治疗复发或难治性CD7+急性髓系白血病的高安全性和有效性：首次人体I期研究

原文标题：

HIGH SAFETY AND EFFICACY OF ANTI-CD7 CAR-T CELLS IN TREATING RELAPSED OR REFRACTORY CD7+ ACUTE MYELOID LEUKEMIA: FIRST-IN-HUMAN PHASE I STUDY

作者及单位：

Y. Hu¹, M. Zhang¹, H. Zhao¹, G. Wei¹, A.H. Chang², H. Huang¹
¹Bone Marrow Transplantation, The First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Hangzhou, China, ²Shanghai YaKe Biotechnology Ltd, Shanghai, China

研究背景：

复发和难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者的生存率仍然很低，而且治疗也很困难。嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞已被广泛用于血液学恶性肿瘤的治疗。目前针对AML的CAR-T疗法大多针对髓系抗原，如CD123、CLL1和CD33，这可能与潜在的造血毒性有关。CD7在30%的AML患者中表达。抗CD7的CAR-T细胞在AML的异基因移植模型中表现出令人鼓舞的疗效。因此，研究者评估了使用抗CD7 CAR-T细胞治疗R/R AML患者的疗效与安全性情况。

研究方法：

这是一项单臂I期剂量爬坡临床试验。R/R AML患者在输注CAR-T细胞前接受了环磷酰胺与氟达拉滨或依托泊苷化疗的白细胞清洗和淋巴细胞消融。剂量爬坡是基于3+3的升级规则，包括2个队列： 2×10⁶/kg和4×10⁶/kg。主要终点是剂量限制性毒性反应的发生率。次要终点是根据研究者的评估，达到客观缓解的患者比例（即有完全缓解的受试者的综合比例）。

研究结果：

共有9名受试者接受了CAR-T细胞输注。没有发现DLT。

安全性方面，发生的不良事件包括：所有患者（n=9）都发生了1~2级细胞因子释放综合征，100%（n=9）发生了3~4级细胞减少症，11.1%（n=1）发生了1~2级神经毒性，22.2%（n=2）发生了1~2级病毒激活。所有的不良事件都是可逆的。

疗效方面，66.7%(n=6)达到CR/CRi，其中3名患者进行了干细胞移植。对于3名没有达到CR/CRi的患者，1名FLT3/ITD突变的患者在没有CAR-T细胞扩增的情况下，很快发生进展。另外2名患者因CD7阴性AML细胞而进展。抗CD7的CAR-T细胞在8名患者中急剧扩增。在5.4个月的中位随访中（范围为1.0~9.8），5名患者仍处于缓解期。研究者发现，患者的CD7阳性正常T细胞被耗尽，CD7阴性T细胞急剧扩增。

研究结论：

在这项抗CD7 CAR-T细胞治疗R/R AML的首次人体研究中，抗CD7 CAR-T细胞表现出可喜的疗效，且毒性可控。未来需要在更大的患者群中进行抗CD7 CAR-T细胞的II期试验以进一步验证其疗效与安全性。

参考文献

Mingming Zhang, et al. OS20-07 HIGH SAFETY AND EFFICACY OF ANTI-CD7 CAR-T CELLS IN TREATING RELAPSED OR REFRACTORY CD7+ ACUTE MYELOID LEUKEMIA: FIRST-IN-HUMAN PHASE I STUDY.

https://ebmt2023.abstractserver.com/program/#/details/presentations/1809

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny