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【2023 EBMT研究速递】ASCT后阿扎胞苷维持治疗可改善高风险MDS和AML患者的结局

2023年04月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

以促进血液和骨髓移植领域的科技进步和共享最新研究成果为主旨，第49届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会将于2023年4月23~26日以线下结合线上的形式召开。在本次会议上，将会有多个主题演讲、口头报告、海报展示和专题讨论等环节，覆盖了骨髓移植、干细胞治疗、免疫治疗、药物治疗等多个方面的研究成果和技术创新。同时，参会者还将有机会进行学术交流和互动，共同促进血液和骨髓移植领域的发展。本期【肿瘤资讯】的小编给大家带来的一项研究介绍是：异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后阿扎胞苷维持治疗对高风险MDS和AML患者结局的影响。

研究背景

尽管近年来高危骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的治疗取得了进展，但异基因造血干细胞移植（ASCT）后的复发仍然是治疗失败的主要原因，高达一半的患者会出现复发。使用5-阿扎胞苷（5-aza）作为ASCT后的维持治疗，以防止复发，仍然是一个有争议的问题，其临床研究的结果也不尽相同。本研究旨在评估5-aza维持治疗在MDS和AML患者的可行性和获益。

研究方法

这是一项多中心回顾性研究，分析了2015年至2020年间接受5-aza作为MDS或AML ASCT后维持治疗的患者。该研究由法语骨髓移植和细胞治疗协会（SFGM-TC）负责。纳入标准是ASCT后使用5-aza作为预防或抢先（基于MRD或嵌合体）维持治疗的患者。随后将"5-aza队列"与对照组“同期未接受5-aza队列”的MDS和AML患者进行匹配。为了尽量减少选择偏差和混杂因素，研究进行了倾向性评分（PS）匹配分析。通过两个模型分析了5-aza维持治疗的影响：（1）时间依赖的Cox模型；（2）动态预测的多态模型。

研究结果

共有194名患者被纳入5-aza组（AML，n=160，MDS，n=34）。首批129名患者被精确监测（AML，n=107，MDS，n=22）。有87名（67%）和42名（33%）患者分别接受了5-aza的预防治疗和抢先治疗。5-aza在ASCT后中位时间89天（IQR，66~125）后开始使用，使用的中位数为12个周期（IQR，5~12），主要剂量为32 mg/m²，每28天为一个周期，每个周期使用5天。56名患者（43%）同时输注了供体淋巴细胞（DLI）。34名患者（26%）发生了不良事件。49名患者（38%）终止了5-aza治疗，主要原因是复发（20名）和移植物抗宿主病（14名）。

根据最近的PS匹配，研究者将这194名患者与从2383名对照组患者中选出的194名对照患者进行了配对（表1）。5-aza组的中位年龄为57 [48~64]，对照组为56 [46~63]。两组的DLI率均为38%。

表1 5-aza队列对照同期未接受5-aza队列的MDS和AML患者匹配情况

屏幕截图 2023-04-18 105302.png

时间依赖的Cox模型，将5-aza治疗作为一个分类的时间依赖变量，显示出5-aza维持治疗的有利影响。5-aza治疗组的2年无复发生存率为75%，而对照组为56%（HR 0.66，P=0.039，图1a）。同样，5-aza组的2年总生存率为78%，对照组为66%（HR 0.67，P=0.045，图1b）。5-aza组的累积复发率为21%，对照组为40%（HR=0.66，P=0.038）。多态模型显示了类似的结果（图1c），用5-aza治疗的患者复发的概率较低。

屏幕截图 2023-04-18 105617.png

图1 5-aza队列对照同期未接受5-aza队列的生存结局

研究结论

这项真实世界的研究表明，5-aza作为移植后维持治疗可有效预防MDS和AML患者的复发，从而提高无复发生存率和总体生存率。与未接受5-aza维持治疗的对照组相比，接受5-aza维持治疗的患者的2年无复发生存率和总生存率显著更高。此外，5-aza的使用与DLI结合治疗并未增加不良事件的风险。因此，对高危MDS和AML患者进行ASCT后的5-aza维持治疗是可行的，并且可以通过降低复发率且不引起重大毒性来改善患者的治疗效果。

参考文献

Ambroise Marçais, et al. P001 AZACYTIDINE MAINTENANCE AFTER ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IMPROVES OUTCOME IN HIGH RISK MDS AND AML PATIENTS: A PROPENSITY SCORE ANALYSIS FROM THE SFGM-TC

https://ebmt2023.abstractserver.com/program/#/details/presentations/1174

责任编辑：Jenny
排版编辑：Jenny