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【中国之声】中山大学肿瘤防治中心习勉、刘孟忠、胡永红团队探索根治性放化疗联合免疫治疗在局晚期食管癌治疗前景

2023年03月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近期，广东省食管癌研究所副所长习勉教授、中山大学肿瘤防治中心刘孟忠教授、中山大学肿瘤防治中心胡永红教授共同担任通讯作者，祝喻甲博士、文静博士、李巧巧博士、陈宝清博士、赵磊博士共同担任第一作者，于国际顶尖期刊Lancet Oncology上在线发表题为“Toripalimab combined with definitive chemoradiotherapy in locally advanced oesophageal squamous cell carcinoma (EC-CRT-001): a single-arm, phase 2 trial”的研究成果¹。

专家简历

习勉

主任医师、肿瘤学博士、博士生导师

广东省食管癌研究所副所长
食管癌、肝癌等胸腹部肿瘤的放射治疗
主要研究方向：食管癌的放化综合治疗；肝癌的精准放疗。

主要从事于食管癌、肝癌等胸腹部肿瘤的放射治疗。2011年入选肿瘤防治中心优秀青年人才计划，2015年入选临床医学科学家培养计划，2016-2017年在美国M.D. Anderson肿瘤中心访问学习，为肿瘤防治中心食管癌单病种首席专家团队核心成员兼秘书，2021.12月起担任广东省食管癌研究所副所长。主持及参与关于食管癌、肝癌、肺癌的多项临床试验，作为第一或通讯作者发表SCI论著40余篇，承担国家自然科学基金、广东省科技计划项目、广东省自然科学基金、广州市科技计划等多项课题。

刘孟忠

教授，博士导师

中山大学附属肿瘤医院放疗科主任导师，食道癌放疗首席专家
广东食管癌研究所副所长
中华医学会放射肿瘤专业委员会委员
广东省医学会放射治疗专业委员会主任委员
广东省放射治疗质量控制中心主任
广东省抗癌协会食管癌专业委员会副主委
广东抗癌协会癌症止痛和康复委员会委员

胡永红

副主任医师

中山大学肿瘤防治中心放疗三区区长；
专业特长：肿瘤放射治疗的临床工作。特别擅长胸腹部肿瘤（尤其对食道癌、乳腺癌、肺癌）及鼻咽癌的放射治疗及研究

研究内容

特瑞普利单抗作为一种程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的一线治疗。然而，特瑞普利单抗在局部晚期ESCC患者中的疗效尚不清楚。因此，EC-CRT-001试验旨在探究不可切除、局部晚期食管癌接受根治性放化疗联合特瑞普利单抗的疗效、安全性及潜在生物标志物（NCT04005170）。

EC-CRT-001试验一项在中国广州中山大学肿瘤防治中心进行的单臂、2期试验。

入组条件为18至70岁、ECOG体能状态评分为0-2、未接受过既往治疗、不可切除的Ⅰ-Ⅳ期ESCC患者。入组患者同时接受胸部放疗（28次，50.4Gy）、化疗（每周紫杉醇静注，50mg/m² ；顺铂，25mg/m² ；五个周期）、特瑞普利单抗（240mg,静注，Q3W，持续1年或直至疾病进展或出现不耐受的毒性）。

该研究的主要终点为研究者评估的放疗后3个月的完全缓解率（CR）；次要终点为总生存期（OS）、无进展生存期（OS）、缓解持续时间、生活质量（后续研究将持续报道）和安全性。所有经注册的患者均纳入在疗效及安全性分析。

结果显示，自2019年11月12日至2021年1月25日期间，共有42例患者入组。患者中位年龄为56岁（IQR 53-63），42例患者中有39例（93%）为Ⅲ/ⅣA期，10例（24%）患者为女性。

在42例患者中有40例（95%）完成放化疗，26例（62%）患者达到CR。中位缓解持续时间（DOR）12.1个月。中位随访14.9个月（IQR 11.9-18.4）后，患者的1年中位总生存率为78.4%（95% CI 66.9–92.0），1年无进展生存率为54.5%（95% CI 41.3-72.0）。

最常见的3级以上不良事件为淋巴细胞减少症（36/42例；86%），1例（2%）患者死于治疗相关性肺炎。
由此，研究者认为，特瑞普利单抗联合根治性放化疗可为局部晚期ESCC患者带来具有前景的抗肿瘤活性，同时毒性可接受，值得进一步研究验证。

学者观点

荷兰阿姆斯特丹癌症中心Dr.Hanneke WM van Laarhoven等人对此发表了评论。Hanneke等人认为，EC-CRT-001试验打破了“免疫治疗无法惠及接受根治性放化疗、不可切除ESCC”这一临床现状，为该类人群的治疗领域做出贡献。主要分析得出的3个月CR（26/42例；62%）显著高于事后的倾向评分匹配队列分析结果（35/84例；42%）。通过减少混杂和偏倚，倾向评分匹配队列分析仍可支持观察性研究治疗效果的因果评估²。

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参考文献

1. Toripalimab combined with definitive chemoradiotherapy in locally advanced oesophageal squamous cell carcinoma (EC-CRT-001): a single-arm, phase 2 trial, Zhu Yujia et al.The Lancet Oncology, Volume 24, Issue 4, 371 - 382
2.Adding PD-1 inhibition to chemoradiotherapy for oesophageal cancer, van Laarhoven, Hanneke W M et al.The Lancet Oncology, Volume 24, Issue 4, 309 – 310

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责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid

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