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速递 | 潜在“first-in-class”治疗晚期癌症，PSMA靶向ADC临床试验结果积极

2023年02月27日

▎药明康德内容团队编辑

Ambrx Biopharma今日宣布，其靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的抗体偶联药物（ADC）ARX517，在1期临床试验中展现积极结果。与基线相比，ARX517能够降低经治转移性前列腺癌患者体内前列腺特异性抗原（PSA）水平超过50%。根据新闻稿，此结果提供ARX517作为单剂ADC疗法治疗晚期前列腺癌患者的早期概念验证数据。

对于男性来说，前列腺癌是第二常见的癌症，也是癌症死亡的第五大原因，该病存在重大的未满足医疗需求。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是一种严重的前列腺癌类型，此时患者的癌症已经扩散到身体的其它部位，而且即使体内雄激素已经被降到很低的水平，肿瘤仍然继续增殖。PSMA是一项经验证的治疗靶点，在超过80%的前列腺癌中高度表达，尤其是在mCRPC中。

ARX517是一由完全人源化的靶向PSMA单克隆抗体与Ambrx专有微管抑制剂AS269组合而成的ADC。当ARX517与癌细胞表面的PSMA蛋白结合时，ARX517会被内化，而其所携带的毒杀药物会经由溶酶体代谢被释放，以达到杀死癌细胞的效果。根据新闻稿，ARX517为潜在“first-与best-in-class”靶向PSMA的ADC药物。

在这次所公布的APEX-01临床1期剂量爬坡试验当中，共有22位晚期前列腺癌患者入组，这些患者之前曾接受过至少两线获批疗法的治疗并发生疾病进展。患者接受每3周一次单剂ARX517的治疗。分析显示，与基线相较，ARX517降低队列6患者（n=3/3）的PSA水平超过50%，这些病患接受2.0 mg/kg剂量治疗。三位队列6患者中的两位（n=2/3）其PSA水平下降程度超过90%。PSA水平下降超过50%与前列腺癌患者总存活期的改善相关，被认为具临床意义。

在22位可评估的患者中，没有发现药物相关严重不良反应（SAE）或≥3级的治疗相关不良反应。ARX517的耐受性良好，大多数不良反应为1、2级。最大耐受剂量（MTD）尚未达成。

“虽然医学上的进步已明显降低因前列腺癌死亡患者的数目，此癌症仍是最常见的癌症之一。约每41位男性中的1位死于前列腺癌，这些患者急需更好的疗法，尤其是那些晚期患者，”Ambrx的首席执行官Daniel J. O’Connor博士说道，“我们很高兴看见在接受2.0 mg/kg剂量治疗的三位患者出现显著的PSA水平下降，且没有任何严重的药物相关不良反应产生。”

参考资料：

[1] ARX517, Ambrx’s Proprietary Anti-PSMA ADC, Shows Encouraging Single-Agent Safety and Efficacy Data in Patients with Advanced Prostate Cancer. Retrieved February 16, 2023 from https://ir.ambrx.com/news/news-details/2023/ARX517-Ambrxs-Proprietary-Anti-PSMA-ADC-Shows-Encouraging-Single-Agent-Safety-and-Efficacy-Data-in-Patients-with-Advanced-Prostate-Cancer/default.aspx

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责任编辑：肿瘤资讯-Kate
排版编辑：肿瘤资讯-Kate

2023年02月27日

施龙彬

黄骅开发区博爱医院 | 肿瘤内科

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