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【ASH 2022】杨海燕教授：“温柔的开端”方案为新诊断年老体弱DLBCL患者提供了治疗新选择

2022年12月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2022年第64届美国血液学会（ASH）年会已于12月13日盛大落幕，作为全世界血液领域规模最大，涵盖面最广的国际盛会，每年的ASH会议都会汇集来自全球知名的血液专家，最前沿的领域进展和创新性的临床研究数据。伴随着国内血液学领域的快速发展，中国研究者在今年ASH上也贡献了很多创新性疗法和临床数据。肿瘤资讯特别邀请到来自中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）杨海燕教授，探究今年ASH上“温柔的开端”创新方案治疗新诊断年老体弱弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的研究数据。

杨海燕

主任医师、医学博士、硕导

中国科学院大学附属肿瘤医院淋巴瘤科主任
CSCO中国抗淋巴瘤联盟委员会委员
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会常委
中国老年血液肿瘤协会委员
中国肿瘤防治联盟浙江血液分会副主委
国家卫生健康委能力建设与继续教育中心中国淋巴瘤专科建设项目全程管理学组专家
浙江省医师协会肿瘤MDT专委会淋巴瘤学组组长
浙江省抗癌协会肿瘤重症专委会常委
浙江省中西医结合学会血液病专业委员会常委
浙江省抗癌协会血液分会委员
浙江省医师协会血液分会委员

Q1：您为什么要开展“温柔的开端”这项研究？

杨海燕教授：DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤，中位诊断年龄为66岁；来自美国SEER的数据显示，55岁以下患者的5年OS为78%，但≥65岁患者的5年OS仅为54%。同时在西方国家，约23%的老年新诊断DLBCL患者无法接受常规的免疫化疗，>80岁患者这一比例更高。所以对于年老体弱的DLBCL患者，目前最大的问题是需要找到新的患者可以耐受，毒性更低且有效的治疗方案。

Q2：请您向大家介绍“温柔的开端”临床研究的实验设计？

杨海燕教授：为了降低毒性，我们先采用了2周期含有泽布替尼，来那度胺和利妥昔单抗三药联合的无化疗的治疗方式，也就是“温柔的开端”。当然为了尽可能消除肿瘤，我们后续使用了常规的RCHOP方案，但是周期仅为4周期。具体研究设计如下图。

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Q3：请问目前研究结果是否达到了您的预期？

杨海燕教授：从我们这次报道的数据来看，共入组26例患者，患者的中位年龄是76岁（65-84岁），65.3%患者>75岁；46.2%患者ECOG≥2；IPI 4-5达到 61.5%；双表达患者比例为65.3%；其他具体基线信息如下：

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接下来先看安全性，不良事件（AE）总体可控，也符合预期。最常见的AE为1-2级（74.1%），其中以中性粒细胞减少和贫血最为常见，均为38.5%，其次是血小板减少（34.6%）；3-4级AE总体较少，其中最常见的是中性粒细胞减少（23.1%）。下图为ZR2治疗期间AE。

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然后再来看疗效，所有患者（26例）接受2周期ZR2治疗后，ORR 为100%，CR率为34.6%，中位肿瘤体积缩小达到84%，疗效与GCB/Non-GCB分型无关。本次数据分析时，13例患者完成既定治疗，治疗结束后ORR为92.3%, CR率为76.9%。

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Q4：对于这类DLBCL患者的治疗，您还有哪些展望？

杨海燕教授：从这次整体数据来看，安全性可控，同时具有优秀疗效。中位随访9.8月，中位PFS和OS均未达到，1年PFS率和OS率分别为88.5%和92.3%。同时值得注意的是，有3例患者选择继续使用ZR2方案而不是R-CHOP，均达到缓解，1例CMR，2例PMR。可见有的患者也许并不需要后续的免疫化疗，而是一直使用无化疗的方式来进行治疗，当然这个需要更长时间的随访。我们将持续跟进这些患者的数据，同时继续完成既定的入组目标。期待“温柔的开端”这个方案能为年老体弱DLBCL患者带来更低的治疗毒性和更高的生活质量。

参考文献

1. 2022 ASH poster abstract NO. 4255.

责任编辑：Chell
排版编辑：guangli