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SWOG1404研究PRO结果出炉,与标准免疫治疗方案相比,接受帕博利珠单抗治疗的高危黑色素瘤患者生活质量更优

2022年11月25日
整理:研值圈
来源:研值圈

近期,一项发表在JAMA Oncology杂志,由SWOG癌症研究网络研究人员完成的大型临床试验的研究结果显示,术后接受帕博利珠单抗治疗的高危Ⅲ-Ⅳ期黑色素瘤患者,他们的生活质量优于之前接受伊匹木单抗或高剂量干扰素标准辅助治疗的患者。

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此前,研究人员在Cancer Discovery杂志中已报告了这项名为SWOG1404的试验的主要研究结果。结果显示,与接受其他两组(伊匹木单抗组和标准辅助治疗组)患者相比,帕博利珠单抗组患者的至疾病复发时间更长。

值得注意的是,该研究中此次披露的的生活质量分析结果,是由研究者通过试验期间收集的患者自报告结局(PRO)所产生的。

这项生活质量分析主要是由SWOG健康服务研究员、 Fred Hutchinson 癌症中心的生物统计学家Joseph M. Unger博士负责并领导完成的。他表示:“当患者和他们的医生试图评估治疗效果和生活质量之间潜在的复杂联系时,我们对患者自己的治疗体验进行谨慎评估是至关重要的。这些信息可能有助于指导临床决策。”

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SWOG1404研究中的患者完成了标准问卷,以报告其在治疗期间5个时间点以及完成治疗后24周和48周的生活质量。如果癌症复发,则要求患者在当时完成一次额外的生活质量评估。

采用癌症治疗功能评估-生物反应调节剂-试验结局指数(FACT-BRM-TOI)进行分析。该指标结合了涉及患者治疗体验的多个层面,包括其身体、社会、情绪、功能和认知等。在试验期间完成这些PRO问卷的患者中,到治疗开始后13周,组间的平均评分发生了很大差异:帕博利珠单抗组的FACT-BRM-TOI平均得分为90.3,而对照组的为80.6。分数越高表示生活质量越好,这近10分的差异具有统计学显著性,被认为具有临床意义。

当医生和患者考虑是否进行辅助治疗时,临床获益与生活质量获益的这一致性可能特别重要。

SWOG黑色素瘤委员会主席、德克萨斯大学MD安德森癌症中心黑色素瘤医学肿瘤学副教授Sapna Patel,将SWOG1404研究的生活质量结果与最近一项帕博利珠单抗辅助治疗Ⅲ期黑色素瘤患者的研究(KEYNOTE 054研究)的结果进行了比较:“KEYNOTE 054研究公布了帕博利珠单抗与安慰剂的长期健康相关生活质量结果。在整个研究期间的所有时间点均显示健康相关生活质量评分无差异。这与SWOG1404研究结果相反,在SWOG1404研究中我们发现所有时间点的生活质量评分均存在显著差异,包括第3周期的主要终点。”

Sapna Patel补充道:“主要的差异在于我们的研究对帕博利珠单抗与活性对照药物进行了比较,其对生活质量产生了实质性的不利影响。“背靠背”比较时,两项研究中帕博利珠单抗组患者的生活质量模式非常相似。

我认为,当治疗方案具有最小的严重副作用时(帕博利珠单抗与安慰剂,例如KEYNOTE 054研究),生活质量评分可能没有那么大的差异。但是,当治疗方案的严重毒性或副作用导致的停药率不同时(SWOG1404研究),生活质量评分可能具有较大差异。

但可以明确的是,在辅助治疗中,癌症患者可能已经通过局部治疗获得治愈,我们在提出治疗方案时应意识到患者生活质量的重要性,并尽量减少对其日常生活的不利影响因素。”


参考文献

[1]Joseph M. Unger, Amy Darke, Megan Othus et al; Effectiveness of Adjuvant Pembrolizumab vs High-Dose Interferon or Ipilimumab for Quality-of-Life Outcomes in Patients With Resected Melanoma A Secondary Analysis of the SWOG S1404 Randomized Clinical Trial; JAMA Oncology; DOI:10.1001/jamaoncol.2022.5486. 
[2]https://e3.eurekalert.org/news-releases/972165.


责任编辑:Mathilda
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