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【招募实体瘤患者】评价BC006单抗注射液在晚期实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤患者中的耐受性、药代和药效动力学特征及初步疗效的探索性临床研究

489人阅读  2021年09月15日

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一、试验药物

BC006单抗注射液    

二、适应症

晚期实体瘤包括腱鞘巨细胞瘤

三、试验设计

 试验分期:I期     

 设计类型:单臂试验        

 试验范围 :国内试验                  

 四、主要入选标准

1、年龄≥18 周岁,男女均可;

2、组织学或细胞学确认的,经标准治疗失败、或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤包括腱鞘巨细胞瘤患者;

3、至少有一个可测量的肿瘤病灶;

4、具有充分的器官功能;

5、预计生存时间3个月以上;

6、ECOG体能状况评分为0~1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20211792                        )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                               城市

四川大学华西医院                                成都市

六、联系方式

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