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【招募乳腺癌患者】阿替利珠单抗联合化疗治疗早期复发性三阴性乳腺研究

630人阅读  2021年05月27日

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一、试验药物

阿替利珠单抗注射液   

二、适应症

三阴性乳腺癌

三、试验设计

 试验分期:III期

 设计类型:平行分组

 试验范围 :国际多中心试验    

 四、主要入选标准

1、男性/女性受试者,年龄≥18岁;

2、经组织学证实的不适宜接受治愈性治疗、不能手术治疗的局部复发性或转移性TNBC 三阴性乳腺癌(定义为HER2、ER和PR表达缺乏);

3、既往接受过蒽环类药物和紫杉烷类药物治疗(早期乳腺癌); 

4、末次治愈性治疗后12个月内(<12个月)出现有记录的疾病进展;

5、根据RECIST 1.1标准定义的可测量或不可测量病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20202100                  )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

复旦大学附属肿瘤医院                        上海市

中山大学孙逸仙纪念医院                     广州市

重庆医科大学第一附属医院                  重庆市

中国医学科学院肿瘤医院                     北京市

等地

六、联系方式

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