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【招募乳腺癌患者】S001或安慰剂联合注射用白蛋白紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移的TNBC多中心、随机、双盲对照研究

724人阅读  2021年05月13日

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一、试验药物

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液       

二、适应症

三阴性乳腺癌

三、试验设计

 试验分期:III期     

 设计类型:平行分组    

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、女性,年龄≥18岁;

2、经组织学检查证实TNBC,即HER2、ER、PR均为阴性;

3、适合接受紫杉烷单药治疗; 

4、根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1版)有可测量的病灶;

5、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20191428                 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

解放军总医院第五医学中心                北京市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院            哈尔滨市

吉林大学第一医院                              长春市

辽宁省肿瘤医院                                  沈阳市

等地

六、联系方式

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