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【招募乳腺癌患者】SC10914片单药治疗gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者的多中心、单臂II期临床研究

676人阅读  2021年04月25日

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一、试验药物

SC10914片    

二、适应症

gBRCA1/2突变且至少接受过2种系统化疗失败后的晚期转移性乳腺癌患者

三、试验设计

 试验分期:II期

 设计类型:单臂试验    

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄:18岁及以上,男女均可;

2、病理学或细胞学确诊为乳腺癌,证实存在晚期转移性病灶;

3、BRCA1/2基因检测出有害或疑似有害的胚系BRCA1和(或)BRCA2突变;  

4、既往至少接受过2种针对晚期转移性疾病的系统化疗失败; 治疗失败的定义:毒副作用不可耐受和(或)治疗过程中疾病进展;

5、至少有一个根据RECIST 1.1版标准判断的可测量病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20200060         )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

复旦大学附属肿瘤医院                        上海市

蚌埠医科大学第一附属医院                 蚌埠市

大连医科大学附属第二医院                 大连市

广西医科大学附属肿瘤医院                 南宁市

等地

六、联系方式

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