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【招募乳腺癌患者】比较JS001或安慰剂联合白蛋白紫杉醇治疗TNBC的疗效和安全性

732人阅读  2021年03月24日

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一、试验药物

注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 

二、适应症

三阴性乳腺癌(TNBC)

三、试验设计

 试验分期:III期        

 设计类型:平行分组    

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄18-70岁,女性;

2、首诊IV期或复发转移性TNBC,且不适合手术治疗的患者;

3、适合接受紫杉烷单药治疗;    

4、既往未接受过针对不能手术的局部晚期或转移性TNBC的化疗或靶向治疗;

5、具有≥ 1个可测量的病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20182403          )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

解放军总医院第五医学中心                 北京市

北京大学首钢医院                               北京市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院              哈尔滨市

吉林大学第一医院                               长春市

等地

六、联系方式

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