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【招募乳腺癌患者】比较HL02与赫赛汀治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性

989人阅读  2021年03月23日

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一、试验药物

注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)单抗(曲妥珠单抗) 

二、适应症

HER2阳性转移性乳腺癌    

三、试验设计

 试验分期:III期  

 设计类型:平行分组    

 试验范围 :国内试验

 四、主要入选标准

1、年龄18-70岁,女性;

2、不适合根治性手术或放疗的局部复发性或转移性乳腺癌;

3、获取肿瘤组织,经当地研究中心或中心实验室检测HER2阳性,HER2阳性定义为免疫组织化学(IHC)检测3+或原位杂交(ISH)检测阳性;    

4、至少有一个可测量病灶;

5、ECOG PS评分为0-2。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20190665      )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                             城市

复旦大学附属肿瘤医院                        上海市

浙江省肿瘤医院                                  杭州市

南昌市第三医院                                  南昌市

安徽省肿瘤医院                                  合肥市

等地

六、联系方式

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