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【招募小细胞肺癌患者】SYHA1807胶囊治疗广泛期小细胞肺癌的Ⅰ期研究

847人阅读  2021年03月12日

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一、试验药物

SYHA1807胶囊

二、适应症

广泛期小细胞肺癌    

三、试验设计

 试验分期:I期

 设计类型:单臂试验           

 试验范围 :国内试验    

 四、主要入选标准

1、男性或女性,年龄18~70岁;

2、组织学或细胞学确诊的食管鳞癌、结直肠癌患者;

3、经组织学确诊的广泛期小细胞肺癌患者,且标准治疗失败或对标准治疗不耐受(至少经过一次依托泊苷联合铂类方案治疗进展或不耐受);

4、具有充分的器官和骨髓功能;

5、至少有1个可测量病灶;

6、ECOG PS评分为0-1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20200930      )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                              城市

中国医学科学院北京                            北京市

协和医学院肿瘤医院            

吉林省肿瘤医院                                   长春市

北京大学肿瘤医院                                北京市

六、联系方式

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