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【招募非小细胞肺癌患者】谷美替尼联合奥希替尼治疗复发转移性非小细胞肺癌的安全性及疗效性研究

703人阅读  2021年02月26日

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一、试验药物

谷美替尼片   

二、适应症

一代或二代EGFR抑制剂治疗失败的、T790M突变阴性且MET扩增的复发转移性非小细胞肺癌患者  

三、试验设计

 试验分期:Ib/II期

 设计类型:单臂试验

 试验范围 :国际多中心试验          

 四、主要入选标准

1、经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌,经临床诊断为IIIB/IIIC期的无法经手术切除或根治性同步放化疗的非小细胞肺癌,或IV期转移性非小细胞肺癌;

2、既往未接受过MET抑制剂治疗;

3、具有充分的脏器和骨髓功能;

4、根据RECIST v1.1标准,经独立的中心影像确认至少有一处可测量的病灶;

5、ECOG体能状态评分为0-1分。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20191837        )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                           城市

上海市胸科医院                               上海市        

北京肿瘤医院                                   北京市

湖南省肿瘤医院                                长沙市

天津市肿瘤医院                                天津市

等地

六、联系方式

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