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BGB-A317/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷治疗小细胞肺癌临床试验

789人阅读  2020年12月28日

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一、试验药物

A317注射液

二、适应症

广泛期小细胞肺癌

三、试验设计

 试验分期:III期

 设计类型: 平行分组

 试验范围 :国内试验      

 四、主要入选标准

1、组织学或细胞学证实为ES-SCLC;

2、既往未接受针对ES-SCLC的全身治疗,若患者既往在局限期SCLC(LS-SCLC)阶段接受放化疗,其治疗目的需为根治性治疗,并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期SCLC之间有至少6个月的无治疗间隔期;

3、患者曾接受索拉非尼作为晚期HCC唯一的全身性治疗(ME2队列);

4、ECOG体能状态评分≤1分;

5、器官功能充分。 

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20190511 )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                     城市

吉林省肿瘤医院                           长春市  

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院       哈尔滨市

北京大学肿瘤医院                        北京市

天津医科大学总医院                     天津市

等地

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