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【招募非小细胞肺癌患者】YZJ-0318马来酸盐片 招募EGFR突变患者

1497人阅读  2020年11月16日

报名链接见文末

一、试验药物

YZJ-0318马来酸盐片

二、适应症

表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌

三、试验目的

评价YZJ-0318马来酸盐片治疗EGFR T790M+的NSCLC患者的安全性和耐受性。  

四、试验设计

试验分类: 安全性、耐受性、药代动力学和有效性

 试验分期: I期 

 设计类型: 平行分组 

 设计类型:单臂试验  

试验范围 : 国内试验      

 四、主要入选标准

1 、组织学或细胞学确诊的具有EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,且有经血液/肿瘤组织确认的T790M阳性突变

2 、不适合手术或放疗、常规治疗失败,经I代和/或II代EGFR-TKI治疗后复发或进展的局部晚期或转移性NSCLC患者;

3、 化疗线数不限,不能使用过三代EGFR-TKI靶向药

4、 按东部肿瘤合作组织(ECOG)标准,体能状态是0-1,并且在之前的2周内体能没有恶化,预期生存期≥3个月 

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20171646)。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                     城市

上海市胸科医院          上海

天津市肿瘤医院          天津市

北京肿瘤医院             北京市

滨州医学院附属医院    滨州市

重庆市肿瘤医院           重庆市

等地

八、联系方式

如您身边有合适的患者,欢迎您点击下方网站链接,推荐给我们,由于下方链接中将收集患者部分信息便于后续筛查使用,所以请确保您所填写的信息已获得患者知情。(填写提交后,默认信息已获得患者知情)

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